Mise au point et évaluation de la performance analytique d’une sérologie anti-cryptosporidium (SeroCrypto)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
CONTEXTE :. . Cryptosporidium est un parasite protozoaire intracellulaire responsable de la cryptosporidiose chez les animaux et les humains. Peu de données récentes sont disponibles sur la prévalence des infections à Cryptosporidium car ce parasite est peu recherché. Le développement d’une sérologie anti-Cryptosporidium pourrait permettre de répondre à ce besoin.. Le CNR cryptosporidioses, microsporidies et autres protozooses digestives est le référent national français missionné pour le suivi de ce parasite... . Hypothèse :. . Nous pensons que la mise au point d’une sérologie anti-Cryptosporidium de type ELISA est réalisable à partir des sérums des patients infectés préalablement. Nous pensons pouvoir définir un seuil de positivité disposant d’une bonne spécificité et valeur prédictive positive (VPP). Cet outil permettra d’étudier la réponse immunitaire de la population générale à Cryptosporidium et donc de pouvoir étudier à posteriori la prévalence des infections à Cryptosporidium.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Modalités d’information et de traçabilité de la non- opposition/opposition. . Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . . Pour les patients du CHU de ROUEN. . Les sujets ont reçu dans le livret d’accueil du CHU Rouen les informations relatives à la protection de leurs données et à leur réutilisation à des fins scientifiques. cIl est disponible publiquement sur le site internet du CHU de Rouen à l’adresse : https://www.chu-rouen.fr/patients-public/connaitre-vos-droits/vos-donne….. De plus, le CHU de ROUEN tient à jour le listing des recherche en cours sur : https://www.chu-rouen.fr/wp-content/uploads/sites/2/2023/01/Liste-pour-… . . . Pour les patients de BIOESTEREL. . Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…