Microbiome au sein des voies aériennes profondes au cours de l’hémoptysie - Une étude monocentrique translationnelle clinico-biologique Projet LUMIMOP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Interêt en santé respiratoire dans la compréhension des mécanismes physiopathologiques de l’hémoptysie et la rationalisation de l’antibiothérapie dans la prise en charge des épisodes d’hémoptysie
Objectif de description du microbiote pulmonaire chez les patients hospitalisés pour une hemoptysie sévère nécessitant une hospitalisation en réanimation.
Requalification d'échantillons respiratoires collectés pour le soin pour la recherche. Réalisation de technique de métagénomique shotgun
Populations : Patients majeurs, hospitalisés en réanimation pour un épisode d'hémoptysie sévère pour lesquels un prélèvement respiratoire profond a été réalisé au cours du soin
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Objectif de recherche biomédicale.
Collecte de données démographiques et clinique des patients inclus dans l'étude pour permettre la description clinique des patients hospitalisés en médecine intensive réanimation pour une hémoptysie sévère et le mettre en lien avec la description du microbiote pulmonaire.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre de non opposition individuelle délivrés aux participants
Le patient conserve un droit d’accès, d’opposition, de limitation et de suppression des données le concernant dans le cadre de cette recherche en s’adressant directement au médecin qui l’a pris en charge, aux investigateurs dont l'adresse est spécifiée dans la lettre de non opposition, ou la cellule de protection des données de l’AP-HP à l’adresse protection.donnees.dsi@aphp.fr