N° 27912942

Methicillin-Susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) bloodstream Infection in the ICU

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Il n’existe actuellement aucun consensus international sur la prise en charge des bactériémies à Staphylococcus aureus. Les patients admis en réanimation, par définition les plus à risque, sont sous-représentés dans les essais cliniques récents. En décrivant les pratiques réelles et leurs résultats dans cette population, l’étude contribuera à apporter un rationnel quant à l’efficacité et la sécurité de la stratégie anti-infectieuse. Les résultats seront diffusés de manière transparente dans des publications scientifiques et accessibles au public.
Les bactériémies à Staphylococcus aureus méticilline sensible (SAMS) demeurent l’une des premières causes d’infections sanguines graves en réanimation, avec une mortalité pouvant atteindre 30 %, même sous traitement optimal (1). Malgré une incidence d'environ 30 cas pour 100 000 personnes-années, l'antibiothérapie optimale ne fait pas consensus (2-3).
Pour la bactériémie à SAMS, la céfazoline est l’antibiotique le plus prescrit en Amérique du Nord, tandis que les pénicillines anti-staphylococciques sont préférées dans tous les autres continents (3).
Les preuves de la supériorité de l'un ou l'autre de ces deux médicaments se limitent à des études de cohorte dont les résultats sont contradictoires avec une sous-représentation des cas compliqués (4,5),
Il existe des inquiétudes théoriques quant au fait que la céfazoline puisse être sous-optimale, en particulier pour les infections à forte charge microbienne telles que l'endocardite, en raison du risque d'effet inoculum (6). Cependant, les données observationnelles suggèrent que la céfazoline est associée à une néphrotoxicité moindre et à une efficacité similaire à celle
des pénicillines anti-staphylococciques (7). Dans une méta-analyse récente où 16 études ont été analysées, la céfazoline est associée à une réduction du risque de mortalité à 30 jours par rapport aux pénicillines antistaphylococciques.
Critères d’inclusion
- Patient ayant été informé et n’ayant pas formulé d’opposition à l’utilisation de ses données pour la recherche.
- Âge ≥ 18 ans.
- Premier épisode de bactériémie à MSSA survenu entre le 1ᵉʳ janvier 2019 et le 1ᵉʳ septembre 2025
- Admission en réanimation dans les 5 jours avant ou suivant la bactériémie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Indispensable pour l'objectif de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Laetitia MICAELLI-FLENDER

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2019 – Date de fin : 01/09/2025 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
26/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.

Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Pr Bruno MOURVILLIER Service Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, CHU de REIMS

Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr

Délégué à la protection des données

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

dpd@chu-reims.fr