Maintien de l’efficacité lors du changement du deuruxolitinib vers le baricitinib dans la pelade sévère Acronyme : Switch-AA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer de façon rétrospective les données concernant le maintien de l’efficacité et la tolérance lors d’un changement thérapeutique du deuruxolitinib vers le baricitinib chez les patients atteints de pelage sévère.
Les bénéfices collectifs attendus sont :
• Optimisation des stratégies thérapeutiques : Mieux comprendre l’efficacité et la tolérance lors du passage du deuruxolitinib au baricitinib permettra d’orienter les recommandations cliniques et d’améliorer la prise en charge des patients.
• Amélioration de la sécurité des patients : Évaluer la tolérance lors du changement de traitement contribue à minimiser les risques liés aux traitements et à assurer une continuité thérapeutique sécurisée.
• Contribution à l’élaboration de protocoles standardisés : Les résultats pourront servir de base pour définir des protocoles de transition thérapeutique entre inhibiteurs de JAK, utiles pour les professionnels de santé à l’échelle nationale et internationale.
Les résultats, une fois publiés, permettront de guider les autres centres dans le monde et de permettre une meilleure prise en charge de ces patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La date de début de collecte des données correspondant à la date de commercialisation du baracitinib dans la pelade
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes sont informées de manière générale sur le RGPD, la réutilisation possible des données pour des recherches et leurs droits selon les moyens listés ci-dessous :
- Affiches RGPD présentes dans toutes les salles d’attente patients
- Site internet des établissements avec la politique de confidentialité générale
- Notes d’informations et consentements notamment pour la recherche, en cours de mis en place depuis mai 2021 pour tous les patients arrivant au CHUN
Information individuelle des patients :
- La liste des recherches MR004 et autorisations de recherche sont sur le site internet du CHUN dans la politique de confidentialité
- Remise d’une information individuelle spécifique sur cette recherche car données rétrospectives.