N° 25737781

Maintien de l’efficacité lors du changement du deuruxolitinib vers le baricitinib dans la pelade sévère Acronyme : Switch-AA

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé
Sécurité des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Evaluer de façon rétrospective les données concernant le maintien de l’efficacité et la tolérance lors d’un changement thérapeutique du deuruxolitinib vers le baricitinib chez les patients atteints de pelage sévère.
Les bénéfices collectifs attendus sont :
• Optimisation des stratégies thérapeutiques : Mieux comprendre l’efficacité et la tolérance lors du passage du deuruxolitinib au baricitinib permettra d’orienter les recommandations cliniques et d’améliorer la prise en charge des patients.
• Amélioration de la sécurité des patients : Évaluer la tolérance lors du changement de traitement contribue à minimiser les risques liés aux traitements et à assurer une continuité thérapeutique sécurisée.
• Contribution à l’élaboration de protocoles standardisés : Les résultats pourront servir de base pour définir des protocoles de transition thérapeutique entre inhibiteurs de JAK, utiles pour les professionnels de santé à l’échelle nationale et internationale.
Les résultats, une fois publiés, permettront de guider les autres centres dans le monde et de permettre une meilleure prise en charge de ces patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de début de collecte des données correspondant à la date de commercialisation du baracitinib dans la pelade

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Loriane BAZIRE

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Loriane BAZIRE

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 11
Etape 1 : Dépôt du projet
08/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes sont informées de manière générale sur le RGPD, la réutilisation possible des données pour des recherches et leurs droits selon les moyens listés ci-dessous :
- Affiches RGPD présentes dans toutes les salles d’attente patients
- Site internet des établissements avec la politique de confidentialité générale
- Notes d’informations et consentements notamment pour la recherche, en cours de mis en place depuis mai 2021 pour tous les patients arrivant au CHUN
Information individuelle des patients :
- La liste des recherches MR004 et autorisations de recherche sont sur le site internet du CHUN dans la politique de confidentialité
- Remise d’une information individuelle spécifique sur cette recherche car données rétrospectives.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06000 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr