LMS-ExUt : Développement de modèles d’IA pour anticiper l’évolution et améliorer la prise en charge des léiomyosarcomes extra utérins.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif est d’optimiser la prise en charge en deuxième ligne des léïomyosarcomes extra utérins qui restent une des tumeurs des tissus mous les plus fréquentes. Il n’y a pas de standard actuellement et l’objectif est de développer un outil d’aide à la discision thérapeutique.
A long terme, si la technique est validée, le modèle développé pourrait être appliqué à d’autres tumeurs
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge sera une variable clinique nécessaire pour le modèle
La date des différents traitements sera également nécessaire pour analyser l’évolution clinique
Date de décès : Pour évaluer la survie globale et faire des courbes de suivi
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La note d’information indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.
S’agissant des personnes décédées, chaque centre consultera les dossiers patients ou tout autre système qu’il a mis en place pour vérifier que la personne ne s’est pas opposée de son vivant à la réutilisation de ses données.