N° 21424354

Liens entre la fragmentation du sommeil et les biomarqueurs de maladie d'Alzheimer.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Psychologie et psychiatrie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

L’équipe Neuropresage fait partie de l’unité de recherche Inserm 1237 PhIND (Physiopathologie et imagerie des troubles neurologiques), hébergée au sein de la plateforme d’imagerie biomédicale Cyceron à Caen. L’une des thématiques privilégiées de l’équipe est l’étude de l'impact des problèmes de sommeil sur la santé cérébrale et cognitive des personnes âgées, afin de déterminer si les troubles du sommeil pourraient être un facteur de risque de maladies neurodégénératives telles que la maladie d’Alzheimer.

L’objectif général de notre projet est de caractériser les liens précoces entre la fragmentation du sommeil et les biomarqueurs typiques de maladie d’Alzheimer. Nous souhaitons également déterminer le rôle prédictif de la fragmentation du sommeil sur la progression de la neurodégénérescence et des symptômes cognitifs et neuropsychiatriques (e.g., anxiété, dépression, etc.) au cours du temps. Enfin, nous identifierons les groupes d’individus les plus vulnérables à la fragmentation du sommeil et à risque d’une évolution clinique défavorable.

Pour ce faire, nous combinerons pour la première fois les données issues de trois cohortes : la cohorte Age-Well (Caen, France), les données de la banque de nuit du Centre D’Études Avancées en Médecine du Sommeil (Montréal, Canada), et la cohorte PREVENT-AD (Montréal, Canada). Cette collaboration internationale unique nous permettra d’atteindre une taille d’échantillon d’environ 500 participants ayant bénéficié d'une évaluation multimodale de la qualité de sommeil par questionnaires, actimétrie et/ou polysomnographie, et de mesures innovantes des biomarqueurs de la maladie d’Alzheimer (pathologie amyloïde, tau, neurodégénérescence) par prélèvement sanguin et neuroimagerie. L’intégralité des données nécessaires au déroulement du projet est déjà acquise et accessible, y compris les suivis longitudinaux sur un minimum de 2 ans.

Caractériser les liens transversaux et longitudinaux entre la fragmentation du sommeil et les biomarqueurs de maladie d’Alzheimer, avant l’apparition de la démence, contribuera à approfondir notre connaissance des facteurs de risque et des mécanismes menant à la démence. Cela permettra d’identifier les groupes de personnes les plus à risque de déclin cognitif, et ouvrira la voie au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques visant à optimiser la qualité du sommeil chez les personnes âgées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données démographiques, de sommeil, biomarqueurs sanguins, neuroimagerie, de questionnaires et de tests neuropsychologiques issues de protocole de recherche antérieurs.

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

INSERM

Responsable de traitement 1

Géraldine RAUCHS

Boulevard Henri Becquerel 14000 Caen 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Géraldine RAUCHS

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 31/03/2027 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
12/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Géraldine RAUCHS

Boulevard Henri Becquerel 14000 Caen 14000 Caen France

Destinataire des données 2

Claire ANDRÉ

Boulevard Henri Becquerel 14000 Caen 14000 Caen France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

22

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette étude consiste en l’analyse de données déjà acquises dans le cadre de trois cohortes françaises et québécoises. Elle ne comprend pas de nouvelles acquisitions de données. Lors de leur participation aux protocoles de recherche, tous les participants ont consenti de façon individuelle et par écrit au partage de leurs données à des collaborateurs dans le cadre d’accords de data sharing, ou à la mise en biobanque de leurs données, pour des recherches ultérieures. Par conséquent, cette recherche n’implique pas directement la personne humaine, et aucune participation supplémentaire ni contact des individus ne sera effectuée.

Délégué à la protection des données

Université de Caen Normandie

Esplanade de la Paix 14000 Caen 14032 Caen France

selma.turalic@unicaen.fr