L’étude vise à analyser les données combinant des signaux physiologiques, comportementaux et environnementaux pour établir des corrélations statistiques avec la charge cognitive du chirurgien, dans l’objectif de mieux comprendre les facteurs influençant cette charge et de proposer des solutions pour améliorer la gestion des états cognitifs au bloc opératoire.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
L’activité chirurgicale au bloc opératoire est particulièrement exigeante sur le plan technique et cognitif pour les chirurgiens, en raison de la complexité des procédures, de la pression temporelle et de la nécessité de prise de décision rapide. Ces contraintes contribuent à l’épuisement professionnel des chirurgiens et compromettent, directement ou indirectement, la sécurité des patients en salle opératoire. Dans ce contexte, cette étude vise à mieux comprendre la source des facteurs de risque et donc améliorer la prise en charge des patients et optimiser la sécurité du bloc opératoire
Objectifs poursuivis
L’étude vise à analyser les données combinant des signaux physiologiques, comportementaux et environnementaux pour établir des corrélations statistiques avec la charge cognitive du chirurgien, dans l’objectif de mieux comprendre les facteurs influençant cette charge et de proposer des solutions pour améliorer la gestion des états cognitifs au bloc opératoire.
Objectif principal
Développer un score permettant d’évaluer le niveau de stress du chirurgien parmi les différents évènements d’un chirurgie orthopédique ou traumatologique en intégrant les constantes physiologiques et les variables environnementales du bloc opératoire.
Objectifs secondaires
1. Recenser et classifier les évènements qui déclenche l’augmentation du niveau de stress du chirurgien selon les constantes physiologiques
2. Comparer les variations des niveaux de stress des chirurgiens entre les interventions orthopédiques programmées et les interventions de traumatologie d’urgence.
3. Mesurer la réactivité de l’équipe chirurgicale lors des différents types des incidents dans des interventions orthopédiques électives ou d’urgence.
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Méthodologie :
Pour les variables quantitatives, les tests inférentiels utilisés seront le test t de Student lorsque la normalité des variables et l’homoscédasticité sont respectées. En cas contraire sera utilisé le test de Mann Whitney, en cas d’asymétrie de distribution le test de Welch.
Pour les variables catégorielles seront utilisés le test du Khi² ou de Fisher selon le respect des conditions d’utilisation.
Par ailleurs, la corrélation entre le stress du chirurgien et le nombre d’événement stressant lié aux complications du patient, sera évaluée à l’aide du test de corrélation de Bravais-Pearson, afin d’analyser la relation linéaire entre ces variables.
Population concernée:
Sachant que dans la littérature, 53.56 % des chirurgies sont associées à des évènements hautement stressants, l’étude inclura 252 interventions chirurgicales afin de sélectionner 135 chirurgies comportant des événements stressants et 135 chirurgies présentant des événements peu stressants.
Critères d’inclusion :
• Equipe chirurgicale ayant donné son accord pour la réalisation de l’étude.
• Patient ayant donné son accord pour la collecte des informations issues du monitoring du bloc opératoire et données personnels.
Critères de non-inclusion :
• Patients s'étant opposés à l'utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche
• Patients incapables de donner leur consentement et/ou appartenant à des populations vulnérables
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux