N° 23889450

L’étude vise à analyser les données combinant des signaux physiologiques, comportementaux et environnementaux pour établir des corrélations statistiques avec la charge cognitive du chirurgien, dans l’objectif de mieux comprendre les facteurs influençant cette charge et de proposer des solutions pour améliorer la gestion des états cognitifs au bloc opératoire.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
L’activité chirurgicale au bloc opératoire est particulièrement exigeante sur le plan technique et cognitif pour les chirurgiens, en raison de la complexité des procédures, de la pression temporelle et de la nécessité de prise de décision rapide. Ces contraintes contribuent à l’épuisement professionnel des chirurgiens et compromettent, directement ou indirectement, la sécurité des patients en salle opératoire. Dans ce contexte, cette étude vise à mieux comprendre la source des facteurs de risque et donc améliorer la prise en charge des patients et optimiser la sécurité du bloc opératoire

Objectifs poursuivis
L’étude vise à analyser les données combinant des signaux physiologiques, comportementaux et environnementaux pour établir des corrélations statistiques avec la charge cognitive du chirurgien, dans l’objectif de mieux comprendre les facteurs influençant cette charge et de proposer des solutions pour améliorer la gestion des états cognitifs au bloc opératoire.

Objectif principal
Développer un score permettant d’évaluer le niveau de stress du chirurgien parmi les différents évènements d’un chirurgie orthopédique ou traumatologique en intégrant les constantes physiologiques et les variables environnementales du bloc opératoire.

Objectifs secondaires
1. Recenser et classifier les évènements qui déclenche l’augmentation du niveau de stress du chirurgien selon les constantes physiologiques
2. Comparer les variations des niveaux de stress des chirurgiens entre les interventions orthopédiques programmées et les interventions de traumatologie d’urgence.
3. Mesurer la réactivité de l’équipe chirurgicale lors des différents types des incidents dans des interventions orthopédiques électives ou d’urgence.

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Méthodologie :
Pour les variables quantitatives, les tests inférentiels utilisés seront le test t de Student lorsque la normalité des variables et l’homoscédasticité sont respectées. En cas contraire sera utilisé le test de Mann Whitney, en cas d’asymétrie de distribution le test de Welch.
Pour les variables catégorielles seront utilisés le test du Khi² ou de Fisher selon le respect des conditions d’utilisation.
Par ailleurs, la corrélation entre le stress du chirurgien et le nombre d’événement stressant lié aux complications du patient, sera évaluée à l’aide du test de corrélation de Bravais-Pearson, afin d’analyser la relation linéaire entre ces variables.

Population concernée:
Sachant que dans la littérature, 53.56 % des chirurgies sont associées à des évènements hautement stressants, l’étude inclura 252 interventions chirurgicales afin de sélectionner 135 chirurgies comportant des événements stressants et 135 chirurgies présentant des événements peu stressants.

Critères d’inclusion :
• Equipe chirurgicale ayant donné son accord pour la réalisation de l’étude.
• Patient ayant donné son accord pour la collecte des informations issues du monitoring du bloc opératoire et données personnels.
Critères de non-inclusion :
• Patients s'étant opposés à l'utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche
• Patients incapables de donner leur consentement et/ou appartenant à des populations vulnérables

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

RODOLPHE BOURRET

06000 NICE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
GAUCY Marc-Olivier

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2025 – Date de fin : 30/04/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
25/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux

Délégué à la protection des données

CHU de NICE

06200 NICE France

matteucci.p@chu-nice.fr