La ponction sous rétinienne à l’aiguille 41 Gauge du liquide résiduel du pôle postérieur dans les décollements de rétine fovéa off traités par vitrectomie VS tolérance du liquide VS autres techniques de drainage conventionnelles : une étude comparative
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
De nombreux patients sont atteints de décollements de rétine rhegmatogènes (DRR) fovéa off et sont traités par vitrectomie. Il existe un grand sujet de controverse concert l’intérêt du drainage complet du liquide résiduel postérieur en fin de chirurgie, et la technique adéquate si tel est le cas. Peu d’études existent sur le sujet, notamment sur la ponction à la 41 Gauge (aspect novateur).
Finalités de l’étude : amélioration de la prise en charge des patients et de la compréhension des DRR.
L'objectif de cette étude vise à comparer les résultats fonctionnels et anatomiques entre trois procédures de drainage différentes : la ponction du liquide résiduel avec une canule 41G, le respect de ce liquide et les méthodes de drainage complet conventionnelles. Pour cela nous réaliserons une étude rétrospective multicentrique, comparant l’acuité visuelle des patients de plus de 18 ans, à 3 mois de la chirurgie de DRR fovéa-off (1e épisode), ainsi que d’autres critères secondaires de qualité visuelle et de sécurité des différentes techniques chirurgicales
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Préalablement à la recherche, les patients sont informés que leurs données peuvent être réutilisées à des fins de recherche (affiche service). Les patients peuvent par ailleurs consulter les informations spécifiques aux études (site internet).