N° 18850159

La ponction sous rétinienne à l’aiguille 41 Gauge du liquide résiduel du pôle postérieur dans les décollements de rétine fovéa off traités par vitrectomie VS tolérance du liquide VS autres techniques de drainage conventionnelles : une étude comparative

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie

Bénéfices attendus

De nombreux patients sont atteints de décollements de rétine rhegmatogènes (DRR) fovéa off et sont traités par vitrectomie. Il existe un grand sujet de controverse concert l’intérêt du drainage complet du liquide résiduel postérieur en fin de chirurgie, et la technique adéquate si tel est le cas. Peu d’études existent sur le sujet, notamment sur la ponction à la 41 Gauge (aspect novateur).
Finalités de l’étude : amélioration de la prise en charge des patients et de la compréhension des DRR.
L'objectif de cette étude vise à comparer les résultats fonctionnels et anatomiques entre trois procédures de drainage différentes : la ponction du liquide résiduel avec une canule 41G, le respect de ce liquide et les méthodes de drainage complet conventionnelles. Pour cela nous réaliserons une étude rétrospective multicentrique, comparant l’acuité visuelle des patients de plus de 18 ans, à 3 mois de la chirurgie de DRR fovéa-off (1e épisode), ainsi que d’autres critères secondaires de qualité visuelle et de sécurité des différentes techniques chirurgicales

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue Brochier 13354 marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François, Directeur Général

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CENTRE MONTICELLI - Gascon pierre

433 rue paradis 13008 marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 21/06/2024 – Date de fin : 25/06/2024 Durée de l'étude : 1

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue Brochier 13354 marseille France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Préalablement à la recherche, les patients sont informés que leurs données peuvent être réutilisées à des fins de recherche (affiche service). Les patients peuvent par ailleurs consulter les informations spécifiques aux études (site internet).

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille France

dpo@ap-hm.fr