N° 25703570

La charge anticholinergique comme facteur précipitant des troubles du spectre de la confusion dans les troubles du spectre schizophrénique et bipolaires : une étude cas-croisés autocontrôlés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

Les troubles mentaux sévères et persistants sont des facteurs de risque prédisposant à la confusion syndromique et sous-syndromique (troubles du spectre de la confusion ou TSC). Ils sont souvent traités par des médicaments aux effets anticholinergiques, connus pour précipiter la confusion chez les patients âgés. Les TSC hospitaliers peuvent entraîner un doublement des soins infirmiers et une surveillance intensive, augmentant les coûts moyens d'hospitalisation de 10 %. La prévention des TSC chez les personnes recevant des soins psychiatriques constitue un enjeu majeur pour la psychiatrie. Malgré une augmentation des cas de confusion chez les adultes atteints de schizophrénie ou de troubles bipolaires au cours de la dernière décennie, la contribution de divers facteurs de risque déclenchants, dont la charge anticholinergique, à la confusion a été mal caractérisée chez les adultes atteints de schizophrénie ou de troubles bipolaires, tous âges confondus. Grâce aux données du système national des données de santé, nous voulons identifier un grand nombre d'adultes atteints de schizophrénie et/ou de troubles bipolaires ayant présenté un TSC à l'hôpital entre 2012 et 2022. Pour chaque cas de TSC, nous sélectionnerons une hospitalisation témoin ne comportant pas de diagnostic de TSC chez le même individu. Notre large échantillon initial nous permettra d'appliquer un design en cas-croisés autocontrôlés restrictif avec une exposition contrôle qui précède l'hospitalisation témoin, garantissant une comparabilité maximale entre les périodes d'exposition contrôle et de risque.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soin est essentielle à l'application du design cas croisés autocontrôlés afin de vérifier l'antériorité de l'exposition.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations; Inserm U1018 Université Paris-Saclay

16 Avenue Paul Vaillant-couturier 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre de recherche en épidémiologie et santé des populations; Inserm U1018 Université Paris-Saclay

177 Rue de Versailles 78150 Le Chesnay-Rocquencourt 78150 Le Chesnay

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2023 – Date de fin : 01/11/2024 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
01/11/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Inserm

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75013 Paris France