ISTATE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer dans la population des plus de 65 ans les performances diagnostic de l’algorithme Memed sur la détection ou non d’infection d’origine bactérienne, en le comparant à un « gold standard » (revue de dossier par des médecins expert en aveugle de ce dosage, avec l’aide notamment de prélèvement microbiologique courants –HAA, ECBC, ECBU, PCR multiplexe-, et des marqueurs classiques de l’inflammation –ex : CRP-).
Un premier critère secondaire sera de comparer les performances de ce nouveau test avec les marqueurs de l’inflammation utilisés de manière courante en pratique (ex : CRP, NFS, PCT). Un second critère sera d’évaluer le pourcentage de prescription d’antibiotique « évitable ».
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Age au diagnostic, âge actuel à visée épidémiologique
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
remise note d'information
Délégué à la protection des données
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