N° F20230217101049

Intravenous MILRINONE as a treatment for delayed cerebral ischemia after aneurysmal subarachnoid hemorrhage, a retrospective monocentric cohort.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

L’hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA) est un accident vasculaire cérébral hémorragique du sujet jeune, qui touche environ 10 personnes pour 100 000 habitants par an. Le pronostic à long terme des patients est sévère et dépend de la gravité des lésions cérébrales initiales et des complications immédiates et retardées. Malgré l’intensité des soins spécifiques apportés, environ 30% des patients présentent des phénomènes ischémiques cérébraux secondaires, qui semblent liés à l’apparition d’un rétrécissement du calibre des vaisseaux, le vasospasme, grevant encore le pronostic des patients. Dans ce contexte et devant des données encourageantes, les équipes du CHU de Montpellier ont instauré depuis l’année 2017 dans leurs pratiques l’utilisation de la Milrinone intraveineuse. Ce médicament était auparavant utilisé uniquement lors des procédures dites « in situ » correspondant à l’injection de ce traitement directement dans les vaisseaux concernés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU MONTPELLIER

Centre administratif André Benech 191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 19/01/2023 – Date de fin : 19/06/2024 Durée de l'étude : 18 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
17/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679), vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des informations collectées vous concernant dans le cadre de ce traitement.. Dans certains cas, vous pouvez également refuser la collecte de vos données et vous opposer à ce que certains types de traitement des données soient réalisés. Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées.. Vous pouvez également accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la santé publique.. . . Vous pourrez retirer à tout moment votre accord concernant la collecte de vos données dans le cadre de ce traitement. Le cas échéant, conformément à l’article L.1122-1-1 du Code de la Santé Publique, les données vous concernant qui auront été recueillies préalablement à votre accord pourront ne pas être effacées et pourront continuer à être traitées dans les conditions prévues par la recherche. Enfin, vous pouvez demander à ce que les informations personnelles colligées vous soient fournies, à vous ou à un tiers, sous un format numérique (droit de portabilité).

Délégué à la protection des données

CHU Montpellier

Centre administratif André Benech 191 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier

dpo@chu-montpellier.fr