N° F20230227152452

Intérêt de l’aménorrhée dans la réduction de la taille des endométriomes : Cohorte ARIZE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une étude prospective portant uniquement sur des données recueillies habituellement pour les soins en routine ne modifiant pas la prise en charge des patients ; données de santé qui seraient de toute façon recueillies indépendamment de l'étude, donc pour laquelle la personne humaine n'est pas impliquée par le recueil de données spécifique pour la finalité de l'étude.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Association Ifemendo Research

91 rue de rivière 33000 Bordeaux

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2023 – Date de fin : 01/03/2025 Durée de l'étude : 48 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
27/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le responsable de traitement s’engage à respecter la règlementation en vigueur applicable aux traitements de données à caractère personnel et, en particulier, le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 (ci-après, « Règlement général sur la protection des données » (RGPD) et la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée (ci-après, la « Loi Informatique et Libertés modifiée »).. . . Les personnes ne s’opposant pas à la cohorte disposent, d’un droit d’accès, de rectification et d’effacement des données, d’un droit à la limitation du traitement et d’un droit d'opposition au traitement. Les données à caractère personnel des personnes participant à la cohorte sont accessibles auprès du délégué à la protection des données.. . . Dans le cadre de la réalisation de la cohorte, l’Association Ifemendo Research agit en qualité de responsable de traitement au sens de l’article 4.7 du Règlement général sur la protection des données. Elle remet aux personnes participant à la cohorte une information unique conforme aux dispositions prévues aux articles 13 à 21 du Règlement général sur la protection des données précisant notamment les coordonnées auxquelles elles peuvent exercer leurs droits.

Délégué à la protection des données

Association Ifemendo Research

91 rue de rivière 33000 bordeaux

horace.roman@gmail.com