Instauration de l’épuration extra-rénale dans le syndrome de lyse tumorale.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La prise en charge du syndrome de lyse tumorale (SLT) en réanimation repose sur des mesures préventives : hydratation et administration d’agents permettant de réduire les conséquences de la destruction des cellules cancéreuses. Cependant, en cas d’anomalies biologiques (objectivées lors des prises de sang) ou de surcharge hydrosodée (c’est-à-dire d’accumulation d’eau dans les tissus du corps humain), l’instauration d’une épuration extra-rénale (EER) est conseillée. Bien que certains auteurs suggèrent qu’une utilisation de la dialyse « plus précoce » que celle prévue habituellement lors d’une insuffisance rénale aiguë (IRA) pourrait être envisagée par les médecins, aucune recommandation n’a encore été émise sur ce sujet. A ce jour, il existe peu de données dans la littérature qui décrivent cette complication en réanimation. Les pratiques des médecins pour prévenir ou lutter contre les complications du SLT sont méconnues.
Les objectifs principaux de l’étude sont de décrire les pratiques concernant l’instauration de l’EER en réanimation dans un contexte de SLT (premier volet) et d’évaluer l’impact de la temporalité de l’instauration de l’EER sur le devenir des patients dans une étude rétrospective multicentrique (second volet).
Il s’agit d’une étude rétrospective multicentrique, coordonnée par le service de Médecine Intensive Réanimation du CHU de Bordeaux. Le choix d'une étude rétrospective multicentrique s'explique par la rareté du syndrome de lyse tumorale (SLT) et la nécessité d'inclure un grand nombre de patients afin d'obtenir une cohorte représentative. L’analyse de données existantes permet également de minimiser les coûts et d'accélérer la collecte des informations cliniques, tout en évitant les contraintes logistiques d'une étude prospective. Le critère d’évaluation principal retenu, à savoir la dysfonction rénale à la sortie de réanimation (augmentation de ≥25 % de la créatinine par rapport à la valeur de référence), a été choisi pour sa pertinence clinique. Ce critère reflète de manière fiable l’évolution rénale des patients et permet d’évaluer l’impact de la temporalité de l'instauration de l’épuration extra-rénale (EER) sur le devenir rénal.
La sélection des participants sera réalisée de manière systématique à partir des dossiers médicaux répondant aux critères d’inclusion prédéfinis (patients adultes hospitalisés pour un SLT confirmé par des critères biologiques et ayant éventuellement nécessité une épuration extra-rénale). Les services de réanimation des centres participants seront chargés de procéder au screening des dossiers, en collaboration avec les services d’hématologie pour confirmer le diagnostic initial de SLT.
L’étude inclut plusieurs centres hospitaliers en France, tous disposant de services de réanimation prenant en charge des patients atteints de SLT. Chaque centre devrait inclure un nombre moyen de 50 à 150 participants, en fonction de la taille de la structure et du nombre de patients traités pour une hémopathie maligne.
La durée prévue de sélection des dossiers sera de 12 mois. Ce délai permettra de garantir une sélection complète des dossiers et une vérification rigoureuse des critères d’inclusion et d’exclusion. Une fois les dossiers sélectionnés, les données seront anonymisées et centralisées pour l’analyse.
Ce mode de recrutement garantit une représentativité nationale des patients atteints de SLT et une robustesse statistique suffisante pour évaluer l'impact du timing de l'initiation de l’épuration extra-rénale.