Influence des hormones sexuelles et facteurs/ou biais sexuels sur la peau humaine saine "SHINE-SKIN".
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les bénéfices attendus de ce projet est de décrire les mécanismes spécifiques aux hormones sexuelles dans la santé de la peau.
Le projet SHINE-SKIN vise à décrypter les mécanismes spécifiques aux hormones sexuelles dans la santé de la peau et ouvrira la voie à des stratégies de prévention plus personnalisées et spécifiques au sexe pour les maladies de la peau.
A cette fin, des échantillons sanguins d'un volume maximal de 56 ml, un écouvillon cutané (facultatif), une biopsie cutanée et des données personnelles seront obtenus auprès de sujets témoins de la cohorte COSIPOP.
L’objectif principal est de découvrir les mécanismes spécifiques aux hormones sexuelles dans la santé de la peau.
Les objectifs secondaires sont les suivants :
• Identifier et comparer les niveaux circulants d’hormones sexuelles chez les témoins sains masculins et féminins.
• Cartographier les populations cellulaires réactives aux hormones sexuelles et leurs interactions dans la peau saine masculine et féminine à l’aide de la transcriptomique spatiale.
• Révéler l’influence du microbiote cutané sur le système immunitaire de l’hôte dans la peau saine des femmes et des hommes à l’aide de la metatranscriptomisque.
Population étudiée : maximum 30 participants (15 femmes et 15 hommes)
Critères d’inclusion :
• Age > 18 ans < 45 ans
Critères de non-inclusion :
• Personne immunodéprimée
• Participant ayant une maladie inflammatoire de la peau préexistante ou active (type psoriasis, eczéma etc…)
• Peau cicatricielle au site de biopsie,
• Contre-indication à des antiseptiques et anesthésiques locaux, utilisés pour la (les) biopsie(s)).
• Participant sous antibiotiques (14 jours avant la biopsie)
• Participant sous AINS / corticoïdes systémiques (14 jours avant la biopsie)
• Participant sous corticoïdes topiques au site de la biopsie
• Participant sous immunomodulateurs (14 jours avant la biopsie)
• Participant sous immunosuppresseurs (14 jours avant la biopsie)
• Participant en ménopause précoce (femmes) ou en andropause (hommes)
• Implication dans d’autres recherches dont les procédures pourraient influencer le système immunitaire
Les éléments de méthode : cf synopsis "Méthode et analyse des données".
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Donnes identifiantes, données de santé, données issues de l'analyse des échantillons
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet SHINE-SKIN, qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel avec une proposition de visite dans le centre de l'Institut Pasteur. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude SHINE-SKIN et recueil de consentement génétique.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de SHINE-SKIN où se trouvera également la note d’information relative au projet SHINE-SKIN.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leurs droits via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).