Implants intracérébraux de chimiothérapie de carmustine dans la prise en charge des gliomes de hauts grades.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les tumeurs gliales (ou gliomes) représentent environ 50 % de toutes les tumeurs intracrâniennes de d’adulte. Plus de 50 % de ces tumeurs sont des formes malignes : gliomes de haut grade (GHG). La durée médiane de survie des GHG est de 15 mois, si elle est traitée avec au moins une résection quasi totale et suivie du protocole Stupp de radiochimiothérapie. A la fin de la résection chirurgicale il est possible de mettre en place dans la cavité opératoire des implants imprégnés de carmustine (GLIADEL®). Une seule étude randomisée de phase III a comparé exérèse + GLIADEL® suivi de radiothérapie, versus exérèse + placébo suivi de radiothérapie, dans les gliomes de haut grade, avec une médiane de survie globale significativement augmentée (13,9 mois versus 11,6 mois) (Westphal, 2003, 2006). (Niveaux de preuve C). Cette étude de phase. suggéré une modeste augmentation de la survie, (Westphal, 2003, 2006) ; mais cette étude présentait plusieurs limites méthodologiques, qui dans le contexte des fréquentes toxicités telles que l’œdème cérébral, les infections et convulsions, ont limité l’utilisation plus large de ce traitement. De plus, il n’a pas été directement comparé à la chimiothérapie standard par temozolomide.. . L’objectif principal de l’étude est d’étudier comparativement la survie globale (overall survival) des patients opérés d’un gliome de haut grade (GHG) avec mise en place d'implants intra-cérébraux de chimiothérapie (carmustine) à ceux n’ayant pas bénéficié de cette chimiothérapie in situ (chirurgie d’exérèse simple).