N° 21263817

Impact sur la qualité des soins de l’introduction d’un protocole interprofessionnel encadrant la primoprescription d’un capteur de mesure en continu du glucose chez des patients diabétiques de type 2 en Seine Maritime.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

Les capteurs de mesure en continu du glucose ont démontré leur efficacité dans l'amélioration de l'équilibre du diabète, l'amélioration de la qualité de vie et de la satisfaction des patients diabétiques. Leur primoprescription a été étendue et est maintenant autorisée sous certaines conditions pour les médecins généralistes depuis juin 2023.
L'objectif de cette thèse est de favoriser cette primo-prescription en l’incluant dans un protocole de soin interprofessionnel et de juger l'impact de celui-ci sur la satisfaction du patient, son équilibre diabétique et sur la satisfaction des professionnels de santé à utiliser ce protocole.
Bénéfice attendu : amélioration de l’équilibre glycémique (objectivée par amélioration des données du capteur et amélioration de l’hémoglobine glyquée), amélioration de la qualité de vie (objectivée par le questionnaire DTSQ), satisfaction des professionnels de santé (évaluée par le questionnaire de satisfaction en fin d’étude).
Population d'étude : Patients éligibles à la primo-prescription de capteurs de mesure en continu du glucose freestyle libre 2 par les médecins généralistes donc des patients diabétiques de type 2 traités par insulinothérapie non intensive donc ≤ 3 doses par jour, avec une hémoglobine glyquée > 8%. Exclusion des mineurs et des femmes enceintes pour cette recherche. Patients recrutés dans des cabinets de médecine générale de Seine Maritime.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Rouen Normandie

1, rue Thomas Becket 76821 MONT-SAINT-AIGNAN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 09/12/2024 – Date de fin : 30/10/2026 Durée de l'étude : 23
Etape 1 : Dépôt du projet
02/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d'information

Délégué à la protection des données

Université de Rouen Normandie

1, rue Thomas Becket 76821 Mont-Saint-Aignan France

dpo@univ-rouen.fr