Impact pronostique de la réponse inflammatoire postopératoire après une chirurgie cardiaque : étude « CASE-INFLAM », cohorte monocentrique rétrospective Lilloise

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La chirurgie cardiaque est une chirurgie fréquemment réalisée en France et dans le monde (40 000 interventions par an en France). Malgré l’amélioration des techniques chirurgicales, les événements délétères à long terme restent un enjeu notamment sur le taux d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou d’infarctus du myocarde ainsi que la mortalité. L’inflammation est prédominante dans la physiopathologie des maladies cardiovasculaires et son analyse est en plein essor dans les plus récentes études.
La principale finalité de ce travail est de montrer une association entre le niveau de réponse inflammatoire postopératoire après une chirurgie cardiaque et la mortalité ainsi que la survenue d’événements cardiovasculaires majeurs à long terme.
Les bénéfices attendus du travail sont :
- De permettre une meilleure prédiction du risque cardiovasculaire et de mortalité dans cette population de patients via l’étude de la CRP postopératoire pouvant refléter la susceptibilité accrue de l’inflammation à une agression et l’impact infra-clinique initial d’une réponse inflammatoire importante après la chirurgie
- Établir la CRP postopératoire après une chirurgie cardiaque comme marqueur pronostique dans cette population de patients
- Identifier des patients à risque pouvant bénéficier d’une prise en charge plus personnalisée que ce soit sur l’intensification du traitement médical et plus globalement des moyens de prévention cardiovasculaire et également un suivi plus rapproché de ces patients après la chirurgie cardiaque

Les objectifs à terme de ce travail sont de mieux personnaliser la prise en charge des patients en aucun cas de promouvoir tel ou tel produit de santé. Nous nous engageons à émettre des observations et des analyses les plus claires et transparentes possibles avec des perspectives de publications scientifiques dans des revues à comité de lecture de haut niveau.

Ce travail s’élaborera au sein d’une équipe de recherche riche et multidisciplinaire avec une gouvernance respectée et adaptée, comprenant des médecins cliniciens (cardiologues, chirurgiens cardiaques), des médecins de santé publique et statisticiens et des scientifiques de recherche plus fondamentale. Cette diversité permet d’assurer une remise en question continue de nos observations, la production d’un travail clair et transparent et des publications de qualité en prohibant toute production de résultats biaisés.

Il s’agit d’une étude épidémiologique observationnelle d’une cohorte rétrospective de patients opérés d’une chirurgie cardiaque au CHU de Lille entre 2011 et 2023, qui comparera des données pronostiques et de survie selon le niveau de CRP postopératoire.
Le critère de jugement principal est un critère de jugement composite associant le décès toute cause et les événements cardiovasculaires majeurs.
Les critères de jugement secondaire sont les éléments individuels du critère de jugement primaire, soit :
- Le décès toute cause
- Les événements cardiovasculaires majeurs, comprenant : Décès d’origine cardiovasculaire, Infarctus du myocarde, Accident vasculaire cérébral, Hospitalisation pour insuffisance cardiaque, Fibrillation atriale incidente, Implantations d’un pacemaker/défibrillateur et complications liées au matériel

Les comparaisons se feront selon le niveau de CRP postopératoire. Afin d’obtenir une analyse non biaisée, la population sera séparée en 3 groupes selon les tertiles de CRP pour établir 3 groupes : « mild » inflammation, « moderate » inflammation et « high » inflammation.
L’association entre le tertile de CRP et les données pronostiques sera exprimée en hazard ratio (HR) avec intervalle de confiance 95% avec des analyses univariées et multivariées.

La population d’étude comprend des patients majeurs > 18 ans et opérés d’une chirurgie cardiaque au CHU de Lille entre le 01/01/2011 et 31/12/2023. Les critères d’exclusion sont les patients mineurs < 18 ans et avec donnée manquante de CRP postopératoire.