Impact d’une nutrition entérale sur les suites post-opératoires après oesophagectomie ou gastrectomie
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les cancers de l’œsophage et de l’estomac sont souvent associés à une dénutrition importante dès le diagnostic. Cette dénutrition peut s’aggraver pendant le traitement préopératoire (appelé traitement néoadjuvant) et augmenter le risque de complications après la chirurgie.
Aujourd’hui, il n’existe pas de recommandations précises sur la manière d’apporter un soutien nutritionnel pendant cette période clé.
Le projet FREJENO vise à évaluer si une alimentation artificielle par jéjunostomie (petit tube placé dans l’intestin) administrée avant la chirurgie permet de réduire les complications post-opératoires et d’améliorer la récupération des patients atteints d’un cancer de l’œsophage ou de l’estomac.
Il s’agit d’une étude rétrospective, fondée sur l’analyse de données médicales déjà recueillies entre 2014 et 2025 dans la base nationale FREGAT, qui regroupe les dossiers de patients opérés pour ces cancers dans 43 centres hospitaliers français.
Aucune nouvelle donnée n’est collectée, et aucun examen supplémentaire n’est réalisé.
L’étude inclut environ 670 patients adultes opérés d’un cancer de l’œsophage ou de l’estomac, ayant reçu un traitement préopératoire et présentant une dénutrition au moment de la prise en charge.
Les résultats pourraient aider à mieux encadrer la prise en charge nutritionnelle avant chirurgie et à réduire les risques post-opératoires, contribuant ainsi à améliorer la qualité et la sécurité des soins pour les patients atteints de cancers digestifs.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables vont permettre :
- d’évaluer le taux de mortalité chez les patients dénutris avec support nutritionnel vs ceux sans support nutritionnel en comparant leur survie globale et leur survie sans récidive
- de comparer le nombre de jours en hospitalisation complète et en réanimation de la nutrition entérale sur la durée d’hospitalisation
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant à FREGATa reçu une note d’information présentant les possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre de cette recherche, les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence de FREGAT.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux et de Lille, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.