Impact des fractures de l’acétabulum sur la performance sportive
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les fractures de l’acétabulum sont des lésions complexes, relativement rares, dont la prise en charge est délicate. Étant donné le défi chirurgical qu’elles représentent, elle est souvent l’affaire de centres experts. L’incidence globale de ces fractures oscille autour de 3 fractures/100000 personnes/an. Il est désormais bien établi que la qualité de la réduction obtenue est un facteur prédictif important du résultat post-opératoire chez les patients victimes d’une fracture déplacée de l’acétabulum. Obtenir une réduction anatomique, a minima satisfaisante, n’est pas toujours évident même au sein d’équipes entraînées. En effet, elle peut être malaisée du fait de l’environnement structurel. Ceci est dû à la proximité qu’entretient l’acétabulum avec les éléments vasculonerveux, mais aussi à la complexité de la fracture en elle-même. L’apport des nouvelles technologies apparaissent être des outils non négligeables pour atteindre cette objectif. En effet, nous avons démontré que l’utilisation du système d’imagerie O-ARM (Medtronic®, Sofamor, Memphis, TN) permettait l’amélioration de nos résultats. Bien qu’elles surviennent plus fréquemment au sein de population âgée, l’incidence moyenne se maintient dans la tranche d’âge 20-59 ans. Dans ces populations jeunes, la fracture survient le plus fréquemment suite à un mécanisme à haute énergie (accident de la voie publique, plus exceptionnellement, au cours d’une activité sportive). Ces patients, dans la force de l’âge, sont souvent sportifs. Le désir de reprendre la pratique du sport après la chirurgie est un puissant facteur de motivation pour ces patients. Souvent, elle est la principale mesure du succès chirurgical du point de vue du sportif. Dans un précédent travail, Giannoudis et al. ont rapporté un taux de 42% de reprise des activités au niveau antérieur. La qualité de la chirurgie est associée à la possibilité de reprise d’une activité sportive au décours du geste. Ainsi, l’objectif de ce travail est de déterminer les résultats de la chirurgie de l’acétabulum dans une population de patients antérieurement sportifs, en particulier la reprise de la performance sportive (RTP). L’objectif secondaire est de rapporter la qualité de la reprise sportive, les résultats fonctionnels et les de complication dans cette population.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le formulaire d’information et de non-opposition sera envoyé par voie postale à chaque patient éligible. Sans un retour de sa part, il est établi que le patient ne s’oppose pas à l’utilisation de ses données. Les données médicales seront alors recueillies à partir de son dossier médical informatisé. Elles correspondent aux données démographiques, aux données sur la fracture du bassin du patient, aux données de la chirurgie, aux données des examens ainsi que les questionnaires réalisés dans le cadre de la prise en charge du patient.. . Ce formulaire d’information précise que l’inclusion dans un protocole de recherche n’impliquant pas la personne humaine ne peut pas être réalisée sans information préalable, que le médecin investigateur doit fournir toutes les explications nécessaires concernant cette recherche, conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD, Règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016). L'information à la recherche fait l'objet d'un document écrit.. . Le patient peut à tout moment arrêter sa participation à la recherche sans justification conformément à l’article 21 du RGPD. Ceci n’aura pas de conséquence ni sur la qualité des soins et des traitements qui lui seront fournis ni sur sa relation avec son médecin. Les données recueillies jusqu’à l’expression de son opposition seront utilisées sauf demande exprès de sa part. En effet, conformément à l’article 17 du RGPD, le patient a le droit de demander l’effacement de ses données la concernant déjà collectées. Son opposition et l’accord d’utilisation ou non de ses données précédemment recueillies seront tracés dans son dossier médical informatisé.. . Conformément aux dispositions des articles 15 et 16 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 (Règlement Général sur la protection des données) de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018), le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, de portabilité, d’effacement de celles-ci ou une limitation de traitement. Le patient dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Sa demande doit être adressée au Délégué à la Protection des Données du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, soit par courrier électronique à l’adresse dpo@ghpsj.fr, soit par courrier postal à l’adresse : 185 rue Raymond Losserand – 75014 Paris.. . Le dossier médical restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de son traitement ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pour la recherche et soumises au secret professionnel.. . Si le patient le souhaite, il pourra être tenu informé des résultats globaux de cette recherche une fois celle-ci achevée. S’il a des préoccupations ou des questions au sujet de cette étude l’investigateur principal de cette étude, le Docteur Guillaume RIOUALLON, reste à sa disposition pour répondre à ses questions.