N° 25867456

Impact de l’appendicetomie dans l’efficacité de l’immunothérapie anti-PD(L)1 chez les patients souffrant de carcinome bronchique non à petites cellules avancés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Etude rétrospective évaluant l’influence de l’appendicectomie sur l’efficacité de l’immunothérapie anti PD 1, anti PDL 1 en terme de survie chez une population de patient atteint d’un carcinome bronchique non à petites cellules de stades avancés.
Le cancer du poumon est la première cause de décès par cancer dans le monde. L’immunothérapie qui est un traitement de référence ne montre de bénéfice au long terme que sur une certaine sous population. Les marqueurs sont limités, en pratique clinique nous n’utilisons que le taux de PDL 1. Le microbiote intestinal et sa perturbation semble être un marque prédictif de l’efficacité de l’immunothérapie. Il est prouvé que le microbiote est perturbé par une appendicectomie. Nous nous sommes posé la question si cette perturbation influence l’efficacité de l’immunothérapie des carcinomes pulmonaires afin de rechercher des critères prédictifs.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette étude est menée conformément aux principes éthiques posés par le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD).
Elle respecte la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, applicable aux recherches non interventionnelles utilisant des données de santé à caractère personnel, avec obligation d’information et respect du droit d’opposition.
Les données utilisées sont pseudonymisées.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

MATTEUCCI Patrica

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe - Directeur Général

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2025 – Date de fin : 26/09/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
20/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle et générale des usagers

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 Avenue Reine Victoria 06100 Nice 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr