Impact de la chlorémie sur la mortalité des patients insuffisants cardiaques aigus pris en charge dans la cohorte FIL-EAS ic. Etude CHLOR-O-FIL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La chlorémie peut être un biomarqueur intéressant pour l’évaluation de l’insuffisance cardiaque (IC) qui doit être dosée systématiquement lors de la prise en charge de patients en insuffisance cardiaque aigue (ICA).
L’hypochlorémie étant associée à une résistance plus fréquente aux diurétiques de l’anse, la stratégie diurétique pourrait être modulée selon les résultats trouvés.
Ceci aura pour impact une meilleure gestion de l’ICA en phase congestive permettant de prévenir des hospitalisations itératives et réduire ainsi le coût et l’impact global de l’IC sur la santé publique.
L'étude CHLOR-O-FIL a pour objectif principal d'évaluer l'impact d'une chlorémie initiale inférieure ou égal à 95 mmol/L lors de l'admission à l'hôpital sur la mortalité totale à 6 mois chez les patients atteints d'ICA de la cohorte FIL-EAS ic pris en charge en hospitalisation à domicile (HAD). La filière FIL-EAS ic est un parcours de soins structuré faisant intervenir le milieu hospitalier, l'HAD et le tissu médical et paramédical de ville (infirmières, kinésithérapeutes, médecins) tous centrés autour d’un même projet
commun de prise en charge des patients atteints d'ICA.
Les patients inclus dans cette analyse de traitement sont les patients de la cohorte FIL-EAS ic pris en charge en HAD d’octobre 2018 à décembre 2023 (environ 700 patients). L’ensemble des patients présentant les critères d’éligibilité depuis le démarrage de la filière et ne s’opposant pas à leur participation à la recherche seront inclus. Les données des patients seront recueillies de manière pseudonymisées puis seront ensuite saisies dans une base de données Excel par l’investigateur pour être analysées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données démographiques, données d'imagerie et de biologie, données de suivi, statut vital, données de la cohorte FIL-EAS ic
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à la réglementation en vigueur, notamment le Règlement (UE) n°2016/679
relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978
dite « Loi Informatique et Libertés » modifiée, les patients disposent des droits suivants
sur les données les concert : droits d’accès aux données, droit de rectification des
données erronées, droit d’effacement des données en cas de traitement illicite, droit de
portabilité leur permettant d’obtenir les données qu'ils ont eux mêmes fournies à
l’établissement, droit de limitation du traitement des données notamment si celui-ci
venait à être remis en cause. Ils disposent également d’un droit d’opposition.
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