N° F20211007150620

Imagerie multimodale très haute résolution des ganglions normaux et métastatiques

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Notre étude cherche à montrer l’intérêt de l’échographie à très haute résolution, comparativement à l’IRM très haute résolution, pour améliorer la détection des métastases ganglionnaires au décours de la chirurgie, car leur présence impacte fortement le pronostic du cancer. A l’heure actuelle, cette détection repose uniquement sur l’analyse anatomo-pathologique, notamment pour les métastases de petite taille (= micro-métastases). Nous pouvons espérer qu’à terme cette méthode pourra guider les chirurgiens pendant et au décours immédiat de l’opération à mieux détecter les ganglions malades et ainsi à mieux cibler les ganglions qui seront retirés pendant l’opération, optimisant le geste chirurgical réalisé. Ce travail permettra également de faire progresser les connaissances anatomiques et fonctionnelles sur les ganglions lymphatiques normaux et sur les métastases ganglionnaires de différents cancers.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

IHU Strasbourg

1 place de l'Hôpital 67000 Strasbourg

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2021 – Date de fin : 30/06/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
07/10/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

INSERM U1113

Strasbourg 3 avenue Molière 67000

Destinataire des données 2

HUS

Strasbourg 1, place de l'Hôpital 67000

Destinataire des données 3

INRIA

Strasbourg 1, place de l'Hôpital 67000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information orale du patient sera effectuée par le médecin en consultation préopératoire, complétée par la remise de la note d’information écrite, ainsi que formulaire de non-opposition.. . Si la note d’information ne peut pas être remise en mains propres, elle sera adressée au patient par courrier avec le formulaire de non-opposition.. . La note d'information décrit, entre autres, les droits auxquels les patients ont accès:.. d’un droit d’accès aux données personnelles vous concernant,.. d’un droit de rectification en cas d’inexactitude des données vous concernant,.. d’un droit à l’effacement des données vous concernant,.. d’un droit d’opposition au traitement,.. d’un droit à la limitation du traitement,.. d’un droit à la portabilité de vos données.. . En cas de réclamation du patient, ce dernier peut contacter le DPO dont l'adresse électronique et l'adresse postale sont indiquées dans la note d'information.

Délégué à la protection des données

PRIeSM

1, place de l'Hôpital 67000 Strasbourg

dpo@ihu-strasbourg.eu