Identifying Small Cell Lung Cancer Patients Using the French Hospital Discharge Database
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans le cadre du dossier de soumission à la Haute Autorité de Santé (HAS) pour IMDYLLTRA (tarlatamab) en France, AMGEN souhaite collecter des données de vie réelle sur les patients atteints de cancer bronchique à petites cellules (CBPC), en première et deuxième ligne de traitement en France, à l'aide de la base de données du Programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI).
À ce jour, aucun algorithme n'a été publié pour identifier les patients adultes atteints de CBPC en France à l'aide de cette base de données. Les variables du PMSI permettent une identification complète du cancer du poumon, mais sans classification directe du type (cancer du poumon à petites cellules ou non à petites cellules), des traitements ou du stade (limité -Stade I à III ou stade étendu -stade IV).
Par conséquent, pour identifier les lignes de traitement, il est essentiel de mener une étude de faisabilité afin de développer un algorithme capable d'identifier dans PMSI de manière fiable les patients adultes atteints de CBPC, les traitements associés et le stade au moment du diagnostic.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de développer des algorithmes permettant d'identifier les lignes de traitement (1ère ligne et 2ème ligne) des patients adultes atteints de CBPC en France :
• Objectif A : Identifier les patients adultes atteints de CBPC
• Objectif B : Identifier les types de traitement des patients adultes atteints de CBPC
• Objectif C : Classer les patients adultes atteints de CBPC selon le stade au moment du diagnostic : CBPC au stade limité / CBPC au stade étendu
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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