N° 25919655

Identifier des facteurs prédictifs de réponse à l’immunothérapie dans le cancer du poumon

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Immunologie
Pneumologie

Bénéfices attendus

Contexte : Le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) représente environ 85 % des cancers du poumon et reste la première cause de mortalité par cancer en France. L’introduction des inhibiteurs de checkpoints immunitaires (ICI) a amélioré la survie de certains patients, mais leur efficacité demeure hétérogène, avec des résistances fréquentes.
La population réunionnaise présente des spécificités susceptibles d’influencer la réponse aux ICI : mutations oncogéniques, prévalence élevée d’obésité, de diabète et de maladies cardiovasculaires, ainsi que des expositions environnementales spécifiques (consommation de « zamal », fumées de combustion du bois).
Objectif principal : identifier des facteurs associés à une réponse aux ICI chez des patients atteints de CBNPC suivis au CHU de La Réunion.
Objectifs secondaires : identifier des facteurs associés à une résistance primaire aux ICI, décrire les caractéristiques de la cohorte réunionnaise.

Justification de l'intérêt public : Le recours aux ICI a transformé la prise en charge du CBNPC, mais leur coût élevé et leurs effets indésirables parfois sévères soulignent l’importance de mieux cibler les patients susceptibles d’en bénéficier. Cette étude vise à apporter une contribution complémentaire à la connaissance des facteurs associés à la réponse ou à la résistance aux ICI. Elle permettra notamment de décrire les spécificités de la cohorte réunionnaise, population encore peu documentée, et d’explorer l’influence de certaines comorbidités et expositions locales.

Méthode et population : Il s’agit d’une étude rétrospective, non interventionnelle, menée au CHU de La Réunion à partir des dossiers médicaux. La population inclura tous les patients atteints de CBNPC ayant reçu un traitement par ICI entre janvier 2022 et juillet 2025. Les données recueillies seront analysées afin d’identifier les facteurs associés à la réponse ou à la résistance aux ICI.

Les résultats pourront constituer une base utile pour de futurs travaux de recherche. Ils seront valorisés par une thèse universitaire et, éventuellement, par des publications scientifiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance sont utilisés afin de déterminer l’âge des patients au moment du diagnostic. La date de soin est aussi utilisée car les patients inclus sont ceux atteints d’un CBNPC ayant reçu une immunothérapie au CHU de La Réunion entre le 01/01/2022 et le 01/07/2025.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Manuella POTHIN

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 Saint-Denis Réunion, Île de la

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
POTHIN Manuella

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2025 – Date de fin : 01/05/2026 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
23/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de La Réunion

Allée des Topazes 97400 Saint-Denis 97400 Saint-Denis Réunion, Île de la

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués dans la notice d’information individuelle envoyée au patient. Les participants sont également informés qu’en cas de difficulté pour exercer leurs droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données : par mail ou par voie postale. Ils peuvent également déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du RGPD (Contacts dans la note d’information)

Délégué à la protection des données

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Rue de l'Hôpital 97460 Saint-Paul 97460 Saint-Paul Réunion, Île de la

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