Identification et caractérisation de ligand NS 1 – DENDIAPRO-ICAReB
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Nous avons rapporté en 1999 que le DEN NS1 peut être quantifié dans le sang au cours d'infections DENV aiguës et que cet antigène viral représente un marqueur diagnostique puissant. Nous avons développé un outil de diagnostic de la dengue dans un format ELISA sandwich. Le prototype ELISA a été transféré à BioRad en 2004 et une version commerciale de l'ELISA a été commercialisée en 2006. Ce kit nommé Platelia dengue NS1 Ag est rapidement devenu l'étalon-or du diagnostic de la dengue sur le terrain, concurrençant favorablement la RT-PCR et la sérologie.
Nous avons récemment identifié un nouveau complexe formé entre la DEN NS1 et les lipoprotéines de haute densité (HDL) et nous développons actuellement des outils pour améliorer la version précédente de l'outil de diagnostic de la dengue et fournir une réponse pronostique au moment où les patients arrivent à l'hôpital.
L’objectif de ce projet est de valider notre nouveau prototype ELISA. Nous utiliserons pour cela un sous-ensemble d'échantillons cliniques provenant d'une cohorte de patients atteints de dengue et récemment recrutés par Institut Pasteur du Cambodge (projet type RIPH) en comparant les résultats à des échantillons contrôles issus d’individus de la cohorte DiagmiColl de l’Institut Pasteur (projet de réutilisation NRIPH). Ce projet concerne la réutilisation d'échantillons d'individus sains dans le cadre d'une réutilisation conformément à la MR004. L'utilisation d'échantillons de patients atteints de dengue se fait dans le cadre de l'objectif de la RIPH initiale.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données de santé (comorbidités, traitements en cours, etc...) issues de la recherche DiagmiColl
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La demande nécessitera d’avoir accès aux échantillons de la cohorte Diagmicoll
Dans le cadre de cette cohorte sous la promotion de l’Institut Pasteur, les participants ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Les participants seront informés de l’étude DENDIAPRO-ICAREB via une note d’information spécifiques qui leur sera fournie par mail et sera disponible sur une page internet de l’Institut Pasteur. Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information. Les participants auront la possibilité de s’opposer à tout moment à l’utilisation de leurs échantillons et de leurs données en contactant le dpo de l’Institut Pasteur