N° 24311783

Identification et caractérisation de ligand NS 1 – DENDIAPRO-ICAReB

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Nous avons rapporté en 1999 que le DEN NS1 peut être quantifié dans le sang au cours d'infections DENV aiguës et que cet antigène viral représente un marqueur diagnostique puissant. Nous avons développé un outil de diagnostic de la dengue dans un format ELISA sandwich. Le prototype ELISA a été transféré à BioRad en 2004 et une version commerciale de l'ELISA a été commercialisée en 2006. Ce kit nommé Platelia dengue NS1 Ag est rapidement devenu l'étalon-or du diagnostic de la dengue sur le terrain, concurrençant favorablement la RT-PCR et la sérologie.
Nous avons récemment identifié un nouveau complexe formé entre la DEN NS1 et les lipoprotéines de haute densité (HDL) et nous développons actuellement des outils pour améliorer la version précédente de l'outil de diagnostic de la dengue et fournir une réponse pronostique au moment où les patients arrivent à l'hôpital.
L’objectif de ce projet est de valider notre nouveau prototype ELISA. Nous utiliserons pour cela un sous-ensemble d'échantillons cliniques provenant d'une cohorte de patients atteints de dengue et récemment recrutés par Institut Pasteur du Cambodge (projet type RIPH) en comparant les résultats à des échantillons contrôles issus d’individus de la cohorte DiagmiColl de l’Institut Pasteur (projet de réutilisation NRIPH). Ce projet concerne la réutilisation d'échantillons d'individus sains dans le cadre d'une réutilisation conformément à la MR004. L'utilisation d'échantillons de patients atteints de dengue se fait dans le cadre de l'objectif de la RIPH initiale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données de santé (comorbidités, traitements en cours, etc...) issues de la recherche DiagmiColl

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 30/12/2024 – Date de fin : 30/12/2029 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur

75015 paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La demande nécessitera d’avoir accès aux échantillons de la cohorte Diagmicoll
Dans le cadre de cette cohorte sous la promotion de l’Institut Pasteur, les participants ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Les participants seront informés de l’étude DENDIAPRO-ICAREB via une note d’information spécifiques qui leur sera fournie par mail et sera disponible sur une page internet de l’Institut Pasteur. Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information. Les participants auront la possibilité de s’opposer à tout moment à l’utilisation de leurs échantillons et de leurs données en contactant le dpo de l’Institut Pasteur

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

75015 Paris France

dpo@pasteur.fr