Identification des lymphomes de Hodgkin à haut risque par LD-RTPCR couplée à l’intelligence artificielle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Nous faisons l’hypothèse que la minorité de lymphomes de Hodgkin à évolution défavorable présente un profil d’expression génique différent dès le diagnostic, qu’un algorithme d’intelligence artificielle serait capable de distinguer de celui des lymphomes de Hodgkin à évolution favorable. L’objectif principal de l’étude est donc de déterminer la capacité de la LD-RTPCR couplée à un algorithme d’intelligence artificielle à détecter au diagnostic les lymphomes de Hodgkin qui seront réfractaires primaire ou en rechute.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies et échantillons recueillis au cours de la prise en charge. L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patients ayant présenté un diagnostic de lymphome de Hodgkin avec biopsie lue en anatomopathologie au Centre Henri Becquerel..
De 2009 à 2023
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge est un facteur utilisé dans les classifications de lymphome de Hodgkin : cette variable est donc essentielle à recueillir.
Les dates de soins permettent de calculer, en cas de rechute ou état réfractaire, à combien de temps du traitement de 1ère ligne cet évènement est apparu, ce qui est également essentiel pour la classification de risque du lymphome et la décision de prise en charge en 2ème ligne.
La date de décès permet d’avoir une information précise sur l’éventuel décès d’un patient, afin d’avoir des données de survie fiables.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Pour ce qui concerne le CHB, les droits des patients sont intégrés au site internet et au fomulaire d'information et consentement à la conservation et réutilisation des données personnelles. Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.