N° 20442155

Identification des facteurs pronostiques communs à la survie des patients porteurs d’un adénocarcinome bronchique avec addiction oncogénique, traités en1ère ligne par thérapie ciblée - Facteurs pronostiques du cancer pulmonaire avec mutations et traité par thérapie ciblée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

"L’objectif de cette étude est d’identifier des facteurs communs participant à la réponse thérapeutique et à la survie des patients porteurs d’un ADK bronchique présentant une mutation de type addiction oncogénique comprenant les mutations classiques de l’EGFR (délétion de l’exon 19 et mutation L858R de l’exon 21), les mutations de MET exon 14 (entraînant un épissage de l’exon 14), les mutations BRAF V600E, les réarrangements ALK et ROS1 et qui ont été traité en 1ère ligne par thérapies ciblées.
La caractérisation de facteurs prédictifs de survie globale chez les patients atteints d'un ADK pulmonaire avec des addictions oncogéniques, pourrait permettre d’identifier les patients chez qui une intensification du traitement de 1ère ligne paraîtrait pertinente. En effet, la publication récente des premiers résultats de l’étude FLAURA 2 suggère que que l'ajout de la chimiothérapie au traitement par osimertinib améliore significativement la survie globale et la survie sans progression chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avec mutations EGFR comparé à l’osimertinib seul. De ce fait, connaître les patients avec des facteurs de mauvais pronostic pourrait permettre d’intensifier d’emblée le traitement de 1ère ligne. Par ailleurs, cela pourrait aider à identifier les patients à risque élevé de rechute ou de progression de la maladie, pouvant contribuer à mettre en place une surveillance plus étroite.
"

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU TOURS

2 Passage de la Tonnelle 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHRU TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CHRU ORLEANS

14 Avenue de l'Hôpital 45100 Orléans 45100 ORLEANS France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

CH BLOIS

Mail Pierre Charlot 41000 Blois 41000 BLOIS France

Calendrier du projet

Date de début : 02/09/2024 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
10/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHRU TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 Tours CEDEX 9 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

oui, information groupée

Délégué à la protection des données

CHRU de TOURS

2 Boulevard Tonnellé 37000 Tours 37044 TOURS CEDEX 9 France

dpo@chu-tours.fr