N° F20230218125936

Identification de facteurs prédictifs de l’efficacité de la fundo-plicature

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Actuellement, pour faire perdre du poids aux patients ayant une obésité en échec de prise en charge nutritionnelle, on dispose de la sleeve gastrectomie ainsi que le by-pass. La Haute Autorité de Santé recommande cette intervention pour les patients ayant un IMC au-dessus de 35 kg/m² avec co-morbidités associées, ou bien supérieur à 40 kg/m². Cela exclut les patients en obésité de grade I (30 < IMC < 35) qui n’ont aucun moyen efficace de perdre du poids. Le service d’hépato-gastroentérologie et nutrition de l’hôpital Antoine Béclère – APHP a donc mise en place la fundo-plicature afin de répondre à cette problématique. Comme pour les techniques chirurgicales, il existe une hétérogénéité au niveau de la perte de poids. Les investigateurs souhaitent donc identifier des facteurs prédictifs de l’efficacité de cette intervention afin d’améliorer la prise en charge des patients.. . Cette étude permettra de mieux comprendre les facteurs prédictifs de réponse suite à l’intervention et améliorer la prise en charge des patients en obésité de grade I (IMC entre 30 et 35 kg/m²) ne pouvant bénéficier de la sleeve gastrectomie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique– Hôpitaux de Paris / Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation

Carré Historique de l'Hôpital Saint-Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Service Hépato-gastroentérologie et nutrition de l’Hôpital Antoine Béclère – APHP

157, rue de la porte de Trivaux 92140 Clamart

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/02/2023 – Date de fin : 01/07/2024 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
18/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients participant à cette étude disposent du droit d’accès, de rectification, droit à la limitation et le droit d’opposition au traitement des données utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du médecin chargé de la prise en charge du patient.. Le droit à la portabilité est inapplicable en raison du fondement de l’exécution d’une mission d’intérêt public.. . Le droit à l’effacement ne s’applique pas car cela serait susceptible de compromettre la validité des résultats de la recherche.

Délégué à la protection des données

AP-HP / Direction des Systèmes d’Information - Protection des données personnelles

Pavillon. 33 boulevard Picpus – CS21705 75571 Paris

protection.donnees.dsi@aphp.fr