N° F20230106135831

IADIABENCEINTE : INSULINOTHERAPIE AUTOMATISEE CHEZ LA FEMME ENCEINTE PRESENTANT UN DIABETE DE TYPE 1

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Le déséquilibre du diabète est associé à un risque accru de complications maternelles et fœtales et le fait d’obtenir des chiffres glycémiques dans les objectifs avant et durant la grossesse chez les femmes présentant un diabète de type 1 (DT1) permet une réduction considérable de ces complications (1–4).. Les objectifs glycémiques recommandés pendant la grossesse sont stricts : HbA1c < 6,5% et temps passé dans la cible (entre 63 et 140 mg/dL) > 70% (6).. Malgré les différents outils thérapeutiques disponibles et utilisés durant la grossesse, maintenir la glycémie dans cet intervalle étroit reste un défi.. . L’insulinothérapie automatisée (IA) pourrait permettre d’augmenter le pourcentage de temps passé dans la cible entre 63 et 140 mg/dL et d’atteindre plus souvent les objectifs.. L’objectif de ce travail est d’étudier les caractéristiques cliniques, les données métaboliques sur la Mesure Continue du Glucose (MCG) et les complications maternelles et/ou fœtales chez des femmes vivant avec un DT1 et traitées, durant la grossesse, par un système d’IA disponible en France, que ce système soit utilisé avant le début de la grossesse ou qu’il soit posé pendant celle-ci.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Sud Francilien

40 avenue Serge Dassault 91100 Corbeil-Essonnes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/01/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
06/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle.

Délégué à la protection des données

Trust Providers Consulting

10, rue de Penthièvre 75008 Paris

dpo@chsf.fr