I-Seizure
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s'agit d'une étude rétrospective, multicentrique portant sur les patients ayant été admis dans des services de Médecine Intensive – Réanimation pour un état de mal épileptique réfractaire traité par Isoflurane.
Le but de cette étude est de décrire la relation entre l’utilisation de l’Isoflurane et le contrôle clinique et/ou électrographique des états de mal épileptiques réfractaires.
L’Isoflurane de par son taux apparemment excellent de contrôle des crises associé à un emploi facile et un faible coût apparait être un excellent candidat lors de la prise en charge des EMER mais plus de données sont nécessaires. Des bénéfices collectifs sont attendus, qui procèdent d’une meilleure connaissance des détermits de la morbi-mortalité au cours des états de mal épileptique réfractaires et de l’utilisation de l’Isoflurane dans cette indication. Cette étude s’inscrit bien dans l’intérêt public car sa finalité est le développement des connaissances biologiques ou médicales.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
paramètres cliniques/ biologiques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants seront informés individuellement de l’étude et de leurs droits concert le traitement de leurs données personnelles par courrier postal et pourront s’opposer à leur participation en renvoyant le formulaire d’opposition à l’aide de l’enveloppe retour pré-affranchie que nous leur aurons fournie, sans que cela ne modifie leur prise en charge par leur équipe médicale habituelle.
La personne concernée peut s'opposer à l’utilisation de ces données, en demander l’accès, la rectification, l’effacement ou la limitation :
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