Histoire naturelle des interféronopathies de type I – Étude européenne des interféronopathies de type 1 / EU-IFNp
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le traitement de données de l’étude EU-IFNp relève de l’exercice d’une mission d’intérêt public car il est nécessaire à la recherche scientifique.
Des connaissances exhaustives concernant l’histoire naturelle des interféronopathies à partir de éléments clinico-biologiques recueillis dans cette étude sont nécessaires pour faire évoluer les connaissances dans ce domaine et optimiser la prise en charge des patients.
Les diverses dimensions étudiées dans cette recherche permettront de mieux comprendre le développement de la maladie au cours du temps, de mieux caractériser les phénotypes afin d’améliorer la prise en charge de ces patients en conséquence.
Ce travail sera également essentiel pour réparer les futurs essais thérapeutiques dans cette population, en ayant comme objectifs de mieux préciser les méthodologies adéquates, les critères d’inclusion des patients, et les données à collecter.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'interféronopathie étant une maladie rare, les patients peuvent être suivis dans plusieurs centres. La base de données est conçue de manière à ce que les investigateurs ne voient que les informations relatives à leurs propres patients. En entrant l'année et le mois de naissance, l'investigateur coordinateur peut s'assurer que les patients ne sont pas inclus plus d'une fois.
La durée totale de la recherche est de 20 ans, avec un suivi jusqu'à la fin de l'étude. La collecte de la date des soins permet aux médecins de retrouver la date des soins s'ils souhaitent vérifier les informations saisies dans la base de données.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public. Ils seront aussi informés des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ainsi que le droit d’opposition et le caractère non obligatoire de la participation.