HEPATIKIO Toxicités hépatiques (cytolyse ≥ grade 2) sous association immunothérapie–inhibiteurs de tyrosine kinase dans le carcinome rénal métastatique en première ligne : étude rétrospective multicentrique en vie réelle

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude apporte des données en vie réelle sur la gestion d’une toxicité fréquente et potentiellement limitante.
Elle vise à améliorer l’harmonisation des pratiques, optimiser la gestion des toxicités et favoriser la poursuite efficace des traitements
Les résultats seront diffusés dans la communauté scientifique.
Le traitement du carcinome rénal métastatique a été transformé par les associations immunothérapie–TKI en première ligne. Bien que ces combinaisons améliorent significativement la survie, elles exposent à une toxicité accrue, notamment hépatique.
Les cytolyses hépatiques de grade ≥ 2 sont fréquentes en pratique clinique et peuvent entraîner des adaptations thérapeutiques précoces, avec un impact potentiel sur la poursuite du traitement et les résultats oncologiques.
Objectif principal :
Décrire les modalités de prise en charge des cytolyses hépatiques de grade ≥ 2 survenant sous association immunothérapie–TKI en première ligne métastatique.
Objectifs secondaires :
- Décrire les caractéristiques biologiques des cytolyses
- Évaluer les stratégies diagnostiques
- Décrire les adaptations thérapeutiques
- Analyser les délais de résolution
- Étudier les modalités de reprise du traitement
- Estimer l’incidence des cytolyses ≥ grade 2
- Étudier l’évolution vers des formes sévères
Analyse descriptive
Estimation de l’incidence
Analyse comparative selon stratégies de prise en charge
Analyse de l’évolution des grades
(a) Critères d’inclusion
- ≥ 18 ans
- Carcinome rénal métastatique (ccRCC ou non ccRCC)
- Traitement de 1ère ligne par :
• pembrolizumab–axitinib
• nivolumab–cabozantinib
• pembrolizumab–lenvatinib
- Cytolyse hépatique ≥ grade 2
Critères d’exclusion
- Traitement de 1ère ligne par double immunothérapie
- Traitement de 1ère ligne par TKI seul
- Hépatopathie chronique préexistante
- Données inexploitables
(b) Période d’inclusion
Du 26 août 2019 au 31 décembre 2026