HEART-TKI
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à évaluer les effets secondaires cardiovasculaires des ITK, molécules associées à un risque reconnu de complications CV. En identifiant les profils à risque et les événements indésirables, ce projet permettra :
● Amélioration de la sécurité des patients : en quantifiant précisément le risque CV réel sous ITK, l’étude facilitera la mise en place de protocoles de surveillance ciblés, réduisant morbidité et mortalité cardiovasculaires.
● Optimisation de la prise en charge : les résultats soutiendront la création de filières cardio‑oncologiques au CHU de Montpellier, assurant un suivi multidisciplinaire et personnalisé.
● Orientation de la pratique clinique : l’identification des facteurs de risque permettra une stratification du suivi (ajustement de la fréquence des contrôles tensionnels et écho-cardiographiques) et guidera les décisions thérapeutiques.
● Impact sur les recommandations et la politique de santé : les données issues d’une cohorte réelle enrichiront les guidelines nationales et internationales (ESC, ESMO) et favoriseront l’élaboration de parcours spécialisés pour d’autres traitements à risque CV.
● Bénéfice pour les patients futurs : par la diffusion de mesures préventives et d’un suivi renforcé, l’étude contribuera à améliorer la qualité de vie et les issues cliniques des patients sous ITK, ainsi qu’à structurer des parcours de soins intégrés pour des thérapies à profil de risque similaire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
remise note d'information
Délégué à la protection des données
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