N° 25720811

HEART-TKI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Organisation des établissements de santé
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Cardiologie
Immunologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à évaluer les effets secondaires cardiovasculaires des ITK, molécules associées à un risque reconnu de complications CV. En identifiant les profils à risque et les événements indésirables, ce projet permettra :
● Amélioration de la sécurité des patients : en quantifiant précisément le risque CV réel sous ITK, l’étude facilitera la mise en place de protocoles de surveillance ciblés, réduisant morbidité et mortalité cardiovasculaires.
● Optimisation de la prise en charge : les résultats soutiendront la création de filières cardio‑oncologiques au CHU de Montpellier, assurant un suivi multidisciplinaire et personnalisé.
● Orientation de la pratique clinique : l’identification des facteurs de risque permettra une stratification du suivi (ajustement de la fréquence des contrôles tensionnels et écho-cardiographiques) et guidera les décisions thérapeutiques.
● Impact sur les recommandations et la politique de santé : les données issues d’une cohorte réelle enrichiront les guidelines nationales et internationales (ESC, ESMO) et favoriseront l’élaboration de parcours spécialisés pour d’autres traitements à risque CV.
● Bénéfice pour les patients futurs : par la diffusion de mesures préventives et d’un suivi renforcé, l’étude contribuera à améliorer la qualité de vie et les issues cliniques des patients sous ITK, ainsi qu’à structurer des parcours de soins intégrés pour des thérapies à profil de risque similaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
07/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

remise note d'information

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr