N° F20210202094538

Glubran (colle de cyanoacrylate) et épistaxis chez Rendu Osler

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Autre

Bénéfices attendus

Les patients atteints de la Maladie de Rendu-Osler ont de nombreux angiomes de la face. Ceux endonasaux entrainent très souvent des saignements (épistaxis) pouvant entrainer des transfusions à répétition, une anémie chronique et globalement une importante altération de la qualité de vie.. L’injection de GLUBRAN en intramuqueux endonasale (sclérothérapie) sous anesthésie générale pour prévenir les épistaxis dans la maladie de Rendu Osler est réalisée depuis une dizaine d’années dans le service d’ORL du CHU de Poitiers. Aucune donnée dans la littérature relate cette pratique.. Nous voulons évaluer cette pratique rétrospectivement et comparer son efficacité aux autres traitements décrits dans la littérature pour soit la diffuser dans d’autres centres soit la suppléer.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS90577 86021 POITIERS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2021 – Date de fin : 03/05/2021 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
02/02/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités seront informés grâce à la remise d’un document écrit dans des termes compréhensibles, clair et loyal du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.. Leur non-opposition à participer à cette rechercher leur sera demandé à l’oral et sera consigné à l’écrit dans leur dossier médical.