Glofitamab en 3L+ dans le lymphome B à grandes cellules : une étude française de vie réelle

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le Glofitamab a été approuvé depuis 2023 par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement des LBCL R/R après au moins deux lignes de traitement systémique. Malheureusement, les preuves de l'utilisation du Glofitamab dans le monde réel sont encore rares en raison de la petite taille des cohortes et d'un suivi limité. De nombreuses questions subsistent, notamment en ce qui concerne la détermination des patients qui bénéficieraient le plus de cette thérapie. Un programme d'accès précoce pour le Glofitamab est ouvert depuis juillet 2023 en France pour les patients atteints de LBCL R/R dans 3L+ précédemment traités par CAR-T ou inéligibles à ce traitement.

À ce jour, plus de 300 patients ont été traités par Glofitamab dans le cadre du programme d'accès précoce en France. Dans cette étude, il est proposé de réaliser une analyse rétrospective de certains de ces patients. L'objectif est de décrire l'efficacité et la sécurité du Glofitamab dans la plus grande cohorte réelle rapportée, avec un suivi médian attendu de plus de 9 mois. Les données issues de l’étude GloRel permettraient de confirmer les taux de réponse (CRR : 35-39 %) du Glofitamab chez les patients atteints de LBCL R/R en 3ème ligne ou au-delà et d’évaluer le moment optimal pour commencer le traitement dans cette population en situation de vie réelle.