French Connect project: Harmonisation de l’analyse de l’ADN tumoral circulant dans les lymphomes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude vise à harmoniser l’analyse du ctDNA en France et mettre en place une plateforme permettant d’avoir un résultat concomitant de la réponse moléculaire du ctDNA et de la réponse métabolique au TEP-scan. L’analyse des mutations, leur suivi durant le traitement et la mise en regard avec des données de survie et d’imagerie permettront de modéliser l’impact pronostic de la mesure du ctDNA et, à terme, permettre un suivi de la maladie via une « simple » prise de sang appelée aussi biopsie liquide.. . Une fois validée et utilisée en routine, cette technique permettra une évaluation globale (métabolique et moléculaire) de la réponse au traitement par les cliniciens pour détecter des rechutes précoces et ainsi adapter rapidement les schémas thérapeutiques qui bénéficiera le plus aux patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont été informés de leurs droits tels que décrits dans les notes d'information individuelle qui mentionne de s'adresser de façon privilégiée à leur médecin investigateur ou si besoin au DPD du LYSARC. Les patients ont un droit d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition à leur réutilisation. Les données ne peuvent cependant pas être supprimées de l'étude princeps. Le droit de portabilité ne peut s'appliquer à des données pseudonymisées répondant à des objectifs de recherche (pas dans un format structuré, couramment utilisé et lisible par machine)