FEDERATED-LUNG : Données multimodales, intelligence artificielle et apprentissage fédéré pour prédire la réponse à l’immunothérapie du cancer du poumon métastatique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Étant donné que la littérature a montré que le 18FDG-PET/CT fournit des informations prédictives et pronostiques cruciales mais sous-exploitées liées à la biologie de la tumeur et au profil immunitaire du patient dans le cadre du cancer pulmonaire traité avec des immunothérapie, nous visons à construire des modèles d'IA prédictifs de la réponse à l'immunothérapie de première ligne, seule ou en combinaison avec la chimiothérapie, chez les patients atteints de cancer pulomnaire métastatique. Parallèlement, nous comparerons la robustesse et les capacités de généralisation des modèles radiomiques à celles des modèles d'apprentissage profond.

Objectif principal

Développer en collaboration des modèles prédictifs de la survie sans progression (SSP) à 12 mois avec ICPI +/- chimiothérapie, en 1ère ligne de traitement, chez des patients atteints de CPNPC métastatique, en utilisant la technologie d’apprentissage fédéré et centralisée et 2 types de modèles d'IA (machine learning et deep learning).

Critère d’évaluation principal
La survie sans progression (PFS) sera définie comme le temps écoulé entre le début de l'ICPI et la progression confirmée ou le décès. En raison des profils de réponse atypiques, tels que la pseudo-progression ou la réponse dissociée aux ICPI, la première preuve de progression tumorale au scanner ou à la TEP/TDM ne sera pas considérée comme une progression tumorale confirmée si elle n'est pas associée à la décision d'arrêter définitivement le traitement par le comité pluridisciplinaire des tumeurs.

Objectifs secondaires
Développer des algorithmes prédictifs basés sur le FL pour :
1- L'ICPI précoce ± l'échec de la chimiothérapie.
2- La survie globale prolongée des patients à 24 mois (OS 24 mois).

Critères d’évaluation secondaire
1- L'échec précoce de l'ICPI sera défini comme l'arrêt du traitement au cours des trois premiers mois de l'ICPI en raison d'une détérioration précoce et grave de l'état clinique du patient et/ou de son décès.
2- Une OS prolongée sera définie comme une période de plus de 24 mois entre la date d'initiation de l'immunothérapie et le décès du patient.

Critères d’inclusion cohorte immunothérapie seule :
1. Âge du patient ≥18 ans à l’initiation de l’immunothérapie
2. Patients avec un diagnostic de Cancer du Poumon Non à Petites cellules métastatique (CPNPC)
3. Patient traité par ICPIs (Nivolumab, Pembrolizumab ou atezolizumab) en monothérapie
4. Immunothérapie pour stade métastatique ou localement avancé en 1ère ligne ou 2ème ligne (hors bras interventionnel d’essai cliniquel). Patient naif d’immunothérapie antérieure
5. TEP-CT au 18FDG réalisée dans les 3 mois avant le début de l’immunothérapie
6. Présence d’au moins une lésion tumorale hypermétabolique visible sur l’examen TEP FDG pré-thérapeutique
7. Patient suivi au moins 12 mois vivant ou jusqu’à décès, sans limite minimum, à partir de l’initiation de l’immunothérapie
8. Absence d’opposition à la recherche

Critères de non-inclusion cohorte immunothérapie seule :
1. Patient < 18 ans à l’initiation de l’immunothérapie
2. Patient ayant déjà reçu un traitement par immunothérapie pour son CPNPC (en adjuvant ou en métastatique)
3. Patient perdu de vue dans les 12 mois après le début de l’immunothérapie en 1ère ou 2ème ligne.
4. Opposition du patient à la collecte de ses données

Critères d’inclusion cohorte immunothérapie + chimiothérapie
1. Patient âgé de ≥18 ans
2. Patients ayant reçu un diagnostic de CPNPC métastatique histologiquement prouvé ;
3. Patients traités entre janvier 2020 et 2024 par une 1ère ligne de Pembrolizumab associée à une chimiothérapie : soit pemetrexed et un médicament à base de platine pour les CBNPC non épidermoïdes, soit paclitaxel et carboplatine pour les CBNPC épidermoïdes ;
4. Scanners 18F-FDG PET-CT de référence disponibles dans le PACS (3 mois maximum avant le début de l'ICPI) ;
5. Présence d’au moins une lésion tumorale hypermétabolique visible sur l’examen TEP FDG pré-thérapeutique
6. Données cliniques disponibles dans le dossier médical du patient ou dans la base de données de l'ESME ;
7. Un suivi clinique d'au moins 12 mois
8. Non-opposition des patients.

Critères de non-inclusion cohorte immunothérapie + chimiothérapie
1. Patient < 18 ans à l’initiation de l’immunothérapie associée à une chimiothérapie
2. Patient ayant déjà reçu un traitement par immunothérapie pour son CPNPC en néo-adjuvant ou en adjuvant.
3. Patient perdu de vue dans les 12 mois après le début de l’immunothérapie en 1ère métastatique.
4. Opposition du patient à la collecte de ses données