FDG PET ATLAS : Construction d’un atlas normatif d’images 18-FDG PET et son application pour la détection automatique d’anomalies métaboliques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En routine clinique, les scanners 18-FDG PET/CT sont couramment utilisés pour détecter les pathologies tumorales ou inflammatoires via des évaluationsvisuelles, réalisées par les médecins nucléaires, et des mesures semi-quantitatives basées sur les SUV, dont l’extraction manuelle est parfois chronophage.
L’objectif de ce projet retrospectif est de développer une méthodologie pour la détection et la quantification automatique d’anomalies métaboliques sur lesimages 18-FDG PET/CT. Pour cela, nous construirons, organe par un organe, un atlas normatif de la distribution de l'absorption du 18-FDG PET à partir d'unensemble représentatif d'images de sujets sains. Cet atlas pourra ensuite être utilisé pour la détection automatique de toute activité métabolique anormale.
Dans un second temps, nous validerons la pertinence clinique de cet atlas pour la détection automatique des lésions tumorales et des complicationsinflammatoires immuno-induites chez des patients atteints de cancer du poumon et traités par immunothérapie. En effet, l'immunothérapie a montré desrésultats prometteurs pour différentes formes de cancer, y compris le cancer du poumon, mais ces traitements sont connus pour induire certaines toxicitésinflammatoires. Certaines de ces complications inflammatoires, telle que la gastrite immuno-induite, ont été associées à une amélioration de la survie,soulignant la nécessité de leur détection précoce.
Objectif principal :
A partir de sujets sains ne présentant pas de pathologies hypermétaboliques : construire un atlas normatif spécifique a certains organes, indiquant ladistribution moyenne des intensités SUV des pixels d’une image TEP au 18 FDG.
Objectifs secondaires :
- Évaluer la performance de l’atlas normatif pour la détection de pathologies tumorales au sein des différents organes.
- Évaluer la performance de l’atlas normatif pour la détection de pathologies inflammatoires au sein des différents organes
- Évaluer la valeur pronostique de différentes métriques de déviation entre l’atlas normatif et les distributions individuelles des intensités TEP chez despatients présentant un cancer du poumon métastatique traités par immunothérapie.
Critère de jugement principal :
- Pour chaque organe d’intérêt, obtention d’une distribution de référence des intensités SUV d’une image normale TEP au 18 FDG
Critères de jugement secondaires :
- Mesure de l’AUC (courbe ROC), sensibilité et spécificité pour la détection de pathologies tumorales au sein des différents organes.
- Mesure de l’AUC (courbe ROC), sensibilité et spécificité pour la détection de pathologies inflammatoires au sein des différents organes.
- Utilisation d’un modèle de Cox, et mesure de l’AUC (courbe ROC) pour la prédiction de la survie sans progression à 6 mois et 12 mois, et pour la prédictionde la survie globale à 12 mois et 24 mois
Cohorte étudiée n°1 (cohorte normale)
Critères d’inclusion :
- Age > 18 ans
- Examen TEP au 18FDG disponible allant, au minimum, de la base du crâne jusqu’à la racine des cuisses
- Absence de lésion tumorale visible sur l’examen TEP au 18FDG
- Absence de foyer inflammatoire visible sur l’examen TEP au 18 FDG (pas d’inflammation d’organe, pas de cicatrice opératoire récente , pas d’inflammationliée à de la radiothérapie récente…)
- Absence de fixation physiologique musculaire
- Absence de fixation physiologique de graisse brune
- Absence de fixation induite par des traitements spécifiques (antidiabétique oraux, facteurs de croissance hématopoïétiques…), des antécédents chirurgicaux(montage de bricker…) ou gestes invasifs récents (injections sous-cutanés, chirurgie…)
Critères de non inclusion :
- Glycémie élevée sur les examens TEP-TDM (>11 mmol/L)
- Opposition du patient au recueil de ses données
Cohorte étudiée n°2 (cohorte pathologique)
Population étudiée : Patients atteints d’un cancer pulmonaire non à petites cellules de stade avancé ou métastatique traités par immunothérapie seule ou enassociation à la chimiothérapie
Critères d’inclusion :
- Age > 18 ans
- Cancer bronchique non à petites cellules (CBPNPC) histologiquement prouvé de stade avancé (III à IV)
- Patient ayant été traité par immunothérapie seule ou en association avec une ou des molécules de chimiothérapie, en première ligne ou non,
- examen TEP 18FDG disponibles en pré-thérapeutique et/ou pour le suivi de la réponse tumorale
- données de suivi clinique disponibles dans le dossier médical du patient.
Critères de non inclusion :
-Type histologique différent des CBPNPC
- Glycémie élevée sur les examens TEP-TDM (>11 mmol/L)
- Délai > 3 mois entre la TEP-TDM baseline et l’introduction des traitements
- Absence de lésion mesurable sur l’examen TEP-TDM baseline
- Opposition du patient au recueil de ses données
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles à la réalisation des objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr