N° F20220725164709

FARDEAU DES PATIENTS PRESENTANT UNE CANDIDOSE INVASIVE/ CANDIDEMIE (CI) HOSPITALISES EN FRANCE : ANALYSE DES BASES DE DONNÉES HOSPITALIÈRES NATIONALES

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Dans le cadre de la stratégie de mise sur le marché d'une nouvelle échinocandine dans le traitement de la candidémie et de la candidose invasive, Mundipharma souhaite estimer le fardeau de la candidose/candidémie invasive hospitalisée en France à travers une analyse de la base PMSI.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Mundipharma

Mundipharma Research Ltd. Cambridge Science Park Milton Road Cambridge, CB4 0AB CB4 0AB Cambridge

Représentant du responsable de traitement 1
Mundipharma

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43 boulevard du Marechal Joffre 92340 Bourg la Reine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 27/07/2022 – Date de fin : 31/10/2022 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
25/07/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

Bourg la Reine 43 boulevard du Marechal Joffre 92340

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Non applicable : Etude PMSI

Délégué à la protection des données

Mundipharma – Département Juridique

Tour Cristal - 7-11 Quai André Citroën 75015 Paris

CNIL@mundipharma.fr