N° F20230712163526

FARDEAU DE LA MYÉLOFIBROSE ET DE LA DÉPENDANCE TRANSFUSIONNELLE ASSOCIÉE EN FRANCE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'évaluation du fardeau clinique et économique de la myélofibrose et la dépendance transfusionnelle associée en France permettra de documenter les priorités de santé publique, notamment en termes de traitement, alors que de nouvelles options thérapeutiques sont en développement. De plus, la description des pratiques actuelles et l'étude du fardeau de la maladie représentera une avancée importante dans la compréhension de cette maladie et de sa prise en charge clinique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

GlaxoSmithKline

23 Rue François Jacob 92500 Rueil-Malmaison

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Certara France

54 Rue de Londres 75008 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2023 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
12/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Certara France

Paris 54 Rue de Londres 75008

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de l’article 14 du RGPD, une mention d’information collective publiée sur le site du responsable de traitement décrit les mesures mises en œuvre dans le cadre des études ne permettant pas d’information individuelle et nécessitant l’accès aux données du Système National des Données de Santé (SNDS). Pour l'exercice des droits d’accès et de rectification des données, ainsi que des droits d’opposition et de limitation du traitement de ces données, les personnes concernées par le traitement adressent leur demande, en justifiant de leur identité par tout moyen, au directeur de la Plateforme des Données de Santé ou au directeur de l'organisme gestionnaire d'assurance maladie obligatoire dont elles relèvent.. . Les personnes concernées disposent également du droit de déposer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), 3 Place de Fontenoy, 75007 Paris.

Délégué à la protection des données

GlaxoSmithKline

23 rue François Jacob 92500 Rueil-Malmaison

fr.cpa@gsk.com