N° 25720619

FARANESTH

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L’étude FARANESTH pourrait permettre de répondre à la question sur la sécurité des différentes techniques d’anesthésie possible pour l’ablation de fibrillation atriale par électroporation. Le Gold standard reste l’intubation oro-trachéale, permettant un contrôle des voies aériennes supérieures optimales mais présentant certaines complications (désaturation en cas de difficulté d’intubation, douleur de gorge) et nécessitant souvent l’injection de curares.
L’utilisation du masque laryngé est très fréquente en anesthésie, pour des gestes courts à risque opératoire faible (pas de complication hémorragique, hémodynamique, respiratoire…) Dans le cadre de l’ablation de FA par électroporation, l’utilisation du masque laryngé ne fait pas consensus. En effet, l’électroporation consiste à délivrer des micro-impulsions électriques pulsées de haute intensité, non thermiques, entraînant l’ouverture des pores spécifiques du myocarde à l’origine de signaux apoptotiques. Cela permet l’isolement des veines pulmonaires avec un taux de succès d’ablation de fibrillation atriale de 80%. Ces impulsions électriques, bien qu’elles soient très sélectives du tissu myocardique, peuvent stimuler le nerf phrénique par contiguïté, pouvant entraîner des mouvements diaphragmatiques à type de hoquet.
Cette étude a pour but d’évaluer les différentes techniques d’anesthésie pour l’ablation de FA par électroporation, pour comparer leur sécurité et la satisfaction des patients après l’anesthésie (douleur, gène). La durée d’anesthésie semble être plus courte en cas d’utilisation du masque laryngé , et pourrait présenter moins de complications.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 31/05/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
07/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

remise note d'information

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr