FARANESTH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’étude FARANESTH pourrait permettre de répondre à la question sur la sécurité des différentes techniques d’anesthésie possible pour l’ablation de fibrillation atriale par électroporation. Le Gold standard reste l’intubation oro-trachéale, permettant un contrôle des voies aériennes supérieures optimales mais présentant certaines complications (désaturation en cas de difficulté d’intubation, douleur de gorge) et nécessitant souvent l’injection de curares.
L’utilisation du masque laryngé est très fréquente en anesthésie, pour des gestes courts à risque opératoire faible (pas de complication hémorragique, hémodynamique, respiratoire…) Dans le cadre de l’ablation de FA par électroporation, l’utilisation du masque laryngé ne fait pas consensus. En effet, l’électroporation consiste à délivrer des micro-impulsions électriques pulsées de haute intensité, non thermiques, entraînant l’ouverture des pores spécifiques du myocarde à l’origine de signaux apoptotiques. Cela permet l’isolement des veines pulmonaires avec un taux de succès d’ablation de fibrillation atriale de 80%. Ces impulsions électriques, bien qu’elles soient très sélectives du tissu myocardique, peuvent stimuler le nerf phrénique par contiguïté, pouvant entraîner des mouvements diaphragmatiques à type de hoquet.
Cette étude a pour but d’évaluer les différentes techniques d’anesthésie pour l’ablation de FA par électroporation, pour comparer leur sécurité et la satisfaction des patients après l’anesthésie (douleur, gène). La durée d’anesthésie semble être plus courte en cas d’utilisation du masque laryngé , et pourrait présenter moins de complications.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
remise note d'information
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