faisabilité de l’estimation de prévalence et PEC de la MRC stade 4 et 5 chez l’adulte via les laboratoires de biologie et des néphrologues du Gard
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’estimation de la prévalence de la MRC en population générale est recommandée mais possiblement biaisée par la sélection de l’échantillon. Une autre approche pourrait être proposée par l’utilisation des données de laboratoire de biologie qui sont déjà disponibles (Loos-Ayav et al. 2009, Drey et al. (2003)). Ace jour la HAS et les KDIGO (Stevens 2013) recommandent un plan d’action de soins chez les patients avec une MRC avec une prise en charge spécifique par le néphrologue en particulier pour les stades les plus avancés (DFGe <30 ml/min/1.73m2) avec la nécessité d’optimiser la néphroprotection, contrôler les complications spécifiques et assurer la préparation pour les stades de suppléance rénale. Une meilleure connaissance de la prévalence des stades 4 et 5 et de la prise en charge des patients par le néphrologue est importante pour améliorer l’offres de soins et diminuer la morbi-mortalité de cette population.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnées dans la lettre d'information et de non opposition adressée aux patients... le droit de demander des informations sur le traitement de vos données.. • le droit de demander la rectification des données qui vous concernent si celles-ci sont inexactes ou incomplètes. Pendant que nous examinons votre demande, vous avez le droit de limiter le traitement de vos données,. • le droit de vous opposer au traitement de vos données à caractère personnel, à tout moment, sans avoir à justifier votre décision.. . Aucune autre donnée ne sera ensuite collectée après manifestation de refus de participation à l’essai.. • Si vous manifestez votre refus de participation à l'essai, vous pouvez demander l’effacement de vos données déjà collectées s’il n’existe aucune autre exigence légale qui requière leur utilisation. Veuillez noter cependant que vos données qui auront été déjà traitées seront conservées pour ne pas rendre impossible ou compromettre la réalisation des objectifs de la recherche (Articles 17.3.c & 17.3.d. du RGPD).. . Vous pouvez exercer ces droits en le demandant par écrit auprès du médecin de l’étude. Le promoteur répondra à vos demandes dans la mesure du possible conformément à ses autres obligations légales et réglementaires et lorsque la loi l’exige.. . Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées.. Vos informations personnelles codées pourront être utilisées pour d’autres recherches scientifiques sur votre maladie ou sur d’autres maladies toujours conformément aux lois et aux règlements applicables.. . Si vous avez d’autres questions au sujet du recueil, de l’utilisation de vos informations personnelles ou des droits associés à ces informations, veuillez contacter le Délégué à la Protection des données du CHU de Nîmes (dpd@chu-nimes.fr) ou le médecin de l’étude.