Facteurs prédictifs de récidive sélective péritonéal ou hépatique après chirurgie curative concomitante sur ces deux sites. Comparaison de la survie globale et sans récidive de ces patients à des patients équivalents non opérés (PERIFOIE)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Prédire le site de récidive après chirurgie combinée de métastases hépatique et péritonéales d’un cancer colorectal
a. Description des résultats oncologiques des patients opérés simultanément d’une carcinose péritonéale et de métastases hépatiques dans notre établissement.
b. Comparaison de ces résultats avec ceux de patients de mêmes caractéristiques n’ayant pas bénéficié de traitement chirurgical mais uniquement de chimiothérapie.
c. Vérification de la validité des outils de prises à la décision existant (pour l’utilité de la chirurgie : nomogramme de Elias Ann Surg Oncol 2014)

Le critère de jugement principal de l’étude sera le lieu de la première rechute (hépatique, péritonéal, pas de rechute). Un délai de recul minimal sera choisi (2 ans), permettant de déterminer la classe d’appartenance du patient (première rechute hépatique, première rechute péritonéale, pas de rechute ni péritonéale ni hépatique) à ce recul.
La médiane de suivi de la population globale sera calculée par la méthode de Kaplan-Meier inversé et la courbe de survie sans récidive sera tracée par la méthode de Kaplan-Meier.
Les caractéristiques de base des 3 groupes (première rechute hépatique, première rechute péritonéale, pas de rechute ni péritonéale ni hépatique) seront décrites par la moyenne, l’écart-type (ou la médiane, le range et l’intervalle interquartile) pour les variables continues et par la fréquence de leurs modalités respectives les variables qualitatives. Ces données seront décrites dans la population globale ainsi que séparément dans la population d’entrainement d’une part et dans la population de validation d’autre part.
La procédure générale sera la suivante :
A) Uniquement dans la population d’entrainement,
-1- Ces 3 groupes seront comparés :
• pour les variables continues par le test ANOVA (ou Kruskal-Wallis si besoin)
• pour les variables qualitatives par le test du Chi² de Pearson (ou le test de Fisher si besoin)
-2- Afin d'analyser les facteurs influençant le site de la première rechute chez les patients, nous utiliserons une régression logistique multinomiale. Ce modèle statistique permet de gérer des variables dépendantes catégorielles avec plus de deux classes. Dans notre étude, la variable de réponse sera le lieu de la première rechute, codée comme suit : 0 pour aucune rechute, 1 pour une première rechute dans le foie, et 2 pour une première rechute dans le péritoine.
Les variables explicatives incluses dans le modèle comprendront les diverses variables citées au paragraphe 4.5 (démographiques, liées à la pathologie néoplasique et aux traitements reçus, données de biologie, d’histopathologie, d’imagerie, …).
Les résultats de cette analyse nous permettrons de quantifier l'impact de chaque facteur sur la probabilité des différentes catégories de rechute. Un score combiné des variables d’intérêt pourra être calculé.
B) Puis sur la population de validation, les coefficients de ce score combiné, calculés uniquement à partir des données du groupe d’entrainement, seront utilisés pour déterminer le score pour les patients du groupe de validation (à partir des valeurs des variables dans ce groupe mais avec les coefficients calculés dans le groupe d’entrainement). Ses capacités de classification seront mesurées dans le groupe de validation (sensibilité, spécificité, % de bien classés, …).
Cette étape permettra de juger la robustesse du score et de valider ou non sur une nouvelle population indépendante.
La procédure générale pourra être répétée n fois afin de vérifier que la séparation initiale des populations entrainement/validation n’impacte pas la robustesse des résultats.
Tous les tests seront effectués en formulation bilatérale et la limite de la significativité fixée à 5%.
Toutes les analyses seront faites grâce aux logiciels SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA), Stata Special Edition 18.0 (StataCorp, College Station, Texas, USA) ou R version 4.3.2 (2023-10-31 ucrt) -- "Eye Holes"
Copyright (C) 2023 The R Foundation for Statistical Computing

1) Age > 18 ans
2) Patient atteint d’un cancer du colon
3) Métastatique péritonéal et hépatique
4) Adénocarcinome colique ou rectal