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N° F20230217130445

Facteurs cliniques, biologiques et physiologiques associés au pronostic des enfants grands prématurés.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L'adaptation à la vie extrautérine des enfants grands prématurés (naissance à moins de 32 SA) est complexe et le pronostic (mortalité, morbidités intra-hospitalières) est influencé par de multiples facteurs.. Via le recueil rétrospectif des données cliniques, biologiques et physiologiques, nous nous attacherons à rechercher les facteurs de risque associés à un mauvais pronostic.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU la Réunion

Avenue Mitterand, BP 350 97448 Saint Pierre

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre d'Etudes Périnatales de L'Océan Indien UR 7388, Université de la Réunion

Avenue Mitterand, BP 350 97448 Saint Pierre

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/02/2023 – Date de fin : 01/02/2033 Durée de l'étude : 10 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
17/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Un document d'information sur l'existence du tableau de bord et de la recherche en cours est remis aux parents au moment de l'admission dans le service.. . . Dans ce document il est clairement demandé aux parents s'ils souhaitent s'opposer à la collecte de données.. . . Le document renseigne les coordonnées du responsable de la recherche, ainsi que les coordonnées du responsable de la conformité des données avec le RGPD au CHU de la Réunion.. . . Les parents sont informés qu'en cas de refus, leur décision n'aura aucune conséquence sur les soins prodigués à leur enfant... . Ils sont informés qu'il peuvent à tout moment revenir sur leur décision sans avoir à se justifier (accès, rectification, effacement, limitation , portabilité)

Délégué à la protection des données

CHU de la Réunion

Avenue Mitterand 97448 Saint Pierre

dpo@chu-reunion.fr