N° 26149360

Exploration de l’expérience de la fatigue dans la schizophrénie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Psychologie et psychiatrie

Bénéfices attendus

La fatigue est un symptôme prévalent dans la schizophrénie, qui entraine des conséquences négatives sur les comportements de santé des patients, affecte leur qualité de vie et peut entrainer une perte d'autonomie dans leur quotidien. Malgré cela, il n'existe à ce jour aucun traitement efficace pour diminuer cette fatigue. Cette absence de traitement, qu’il soit pharmacologique ou non, peut s’expliquer par le manque de connaissances au sujet de la fatigue auprès de cette population, et notamment de la façon dont elle est vécue chez les personnes souffrant de schizophrénie. Une meilleure compréhension de la fatigue et ses manifestations pourrait à terme permettre d'envisager des pistes pour sa prise en charge, et améliorer la gestion du symptôme.

Ainsi, cette étude a pour objectif d’explorer la perception de la fatigue vécue par les personnes souffrant de schizophrénie, en s'intéressant à leur vécu et les expériences qu'elles en font. Les objectifs secondaires de cette recherche sont : d'explorer des croyances des patients en leurs capacités à différencier la fatigue d’autres symptômes dont le construit est proche, et d'identifier les causes/symptômes/facteurs auxquel(le)s les participants attribuent leur fatigue.

Population d'étude : personnes majeures souffrant de schizophrénie, présentant une évolution stabilisée de la pathologie.

Méthode :
L'étude est une étude qualitative observationnelle.
Elle consiste en une session unique de mesures, durant laquelle chaque participant réalisera un entretien semi-directif individuel afin d’explorer son expérience et son vécu de la fatigue. Une trame d’entretien semi-directif, co-construite avec un chercheur spécialiste de la fatigue et un psychiatre, basée sur des trames déjà utilisées en recherche (Czuber-Dochan et al., 2013; Higson-Sweeney et al., 2024) sera utilisée pour mener les entretiens, permettant à l’investigateur de guider le participant lors des échanges. Les entretiens seront enregistrés à l’aide d’un dictaphone pour pouvoir être retranscrits par la suite. À l’issue de l’entretien, le participant remplira le Multidimensionnal Fatigue Index (MFI-20). Ce questionnaire, qui évalue la fatigue, permettra de mieux caractériser la population d'étude, augmentant ainsi la transférabilité des résultats.
Les participants seront recrutés jusqu’à saturation des données, telle que définie par Guest et al. (2020).

Les audio des entretiens seront ensuite retranscrits par l'investigateur ayant mené les interviews, et analysés par l'équipe de recherche selon une approche descriptive générique, afin de produire une description à faible inférence de la fatigue dans la schizophrénie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'année et le mois de naissance seront utilisés afin de recueillir l'âge des participants au moment de l'étude, ce qui permettra de mieux caractériser l'échantillon recruté.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Clinique Val du Fenouillet

Rue du Cinsault 83260 La Crau 83260 La Crau France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 2

Laboratoire J-AP2S

Avenue de l'Université 83160 La Valette-du-Var 83160 La Valette-du-Var France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 03/11/2025 – Date de fin : 03/03/2027 Durée de l'étude : 16
Etape 1 : Dépôt du projet
07/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes éligibles à la recherche seront informées individuellement de l'étude lors de leur séjour de réhabilitation psychosociale de la clinique Val du Fenouillet (83), en étant rencontrés par un des investigateurs de la recherche. Ce dernier lui expliquera les finalités de la recherche, l'utilisation prévue des données récoltées ainsi que ses droits quant à sa participation et aux données récoltées. Une notice d'information sera également fournie. Si la personne sollicitée souhaite participer à l'étude, son consentement libre et éclairé lui sera demandé.

Délégué à la protection des données

Groupe Clariane

21-25 rue Balzac, Paris 8e Arrondissement 75008 75008 Paris France

dpo@clariane.com