Expériences et les points de vue patients atteints de diabète de type 1 traités par Pompe Implantable Intrapéritonéale MIIPS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’intérêt de ce projet pour la sante publique est de mieux comprendre l’expérience patient sur cette thérapie alternative pour les patients atteints du diabète de type 1 difficile a contrôler. L’étude est une étude qualitative de recueil de l’expérience vécue et de la qualité de vie des patients équipés de pompe MIIP pour la prise en charge thérapeutique de leur diabète de type 1, précédemment instable sous insulinothérapie plus conventionnelle. Elle est purement descriptive et se découpe en deux volets :
- Un volet d’entretiens individuels, semi-dirigés, en vue de transcrire clairement des éléments de l’expérience vécue.
- Un volet de questionnaires en ligne, remplis sans aucune supervision.
Elle ne poursuit aucune hypothèse précise en termes de recherche clinique ou médicale, toutes les réponses seront collectées et analysées en vue d’avoir une évaluation la plus complète et précise de la qualité de vie et du vécu des patient(e)s, à l’échelle des patients concernés par le dispositif.
L’objectif de l’étude MIIP Patient Experience est d’évaluer l’expérience vécue et de recueillir des éléments de qualité de vie auprès de patient(e)s équipé(e)s de MIIP, afin de mieux comprendre les enjeux et intérêts de ce type de traitement, pour les utilisateurs et leurs aidants.
La population à l’étude est constituée exclusivement de patient(e)s diabétiques adultes, dont le diabète de type 1 n’est pas contrôlé lors d’une insulinothérapie administrée en sous-cutané et qui utilisent une pompe à insuline à injection par voie intrapéritonéale MiniMed 2007D pour stabiliser leur glycémie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Il n'y a pas d'autres catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes ainsi que les modalités d'exercices de ces droits sont décrits dans la note d'information qui leur sera envoyé par email lors du recrutement par les association de patients.