N° 23851470

Evaluation rétrospective du métabolisme des articulations sacro-iliaques chez des patients ayant réalisé une TEP au 18-FDG dans le cadre d’une suspicion de pseudo-polyarthrite rhizomélique ou d’une vascularite des gros vaisseaux.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Médecine nucléaire
Rhumatologie

Bénéfices attendus

La pseudo-polyarthrite rhizomélique (PPR) est un rhumatisme inflammatoire caractérisé par des douleurs bilatérales et symétriques des ceintures associées à un syndrome inflammatoire biologique. Au diagnostic, elle est associée à une artérite à cellules géantes dans environ 20% des cas. Les douleurs peuvent aussi affecter le rachis notamment cervical et lombaire. En 2018, la SNMMI (Society of Nuclear Medicine and Metabolic Imaging), l’EANM (European Association of Nuclear Medicine) et le PIG (PET Interest Group) ont écrit des recommandations conjointes pour l’utilisation de la TEP au 18FDG dans l’exploration des vascularites des gros vaisseaux et de la PPR. Ils ont montré que la TEP au 18-FDG possède de hautes performances diagnostiques dans ces deux pathologies du fait de l’activité glycolytique importante dans les cellules inflammatoires notamment dans les bourses et les synoviales articulaires. Un hypermétabolisme des ceintures scapulaires et pelviennes, des bourses interépineuses rachidiennes et des genoux est fortement évocateur d’une PPR.
Cependant, certaines formes atypiques de spondylarthrite (SpA) de diagnostic tardif peuvent initialement mimer et remplir les critères diagnostiques de PPR. Les SpA sont caractérisées par des douleurs inflammatoires du bassin et du rachis et peuvent être associées à des atteintes des articulations périphériques. La sacro-iliite est considérée comme un critère diagnostique majeur par l’ASAS (Assessment of SpondyloArthritis International Society).
L’utilité de la TEP au 18-FDG dans l’exploration des sacro-iliites est débattue : certaines études ont montré un intérêt potentiel de ce marqueur pour détecter l’activité inflammatoire des articulations sacro-iliaques alors que d’autres décrivent que les sacro-iliites sont plus reliées à l’ostéoformation qu’à un processus inflammatoire.
Dans ce cadre là, nous souhaitons quantifier le métabolisme du glucose des articulations sacro-iliaques de manière rétrospective chez des patients ayant bénéficié d'un examen TEP au 18FDG dans le cadre d'une suspicion de PPR ou de vascularite des gros vaisseaux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'atteinte des articulations sacroiliaques augmente avec l'âge des patients qui doit donc être pris en compte dans les analyses.
La durée des traitements anti-inflammatoires et la réponse clinique à ceux-ci est nécessaire pour rechercher un lien entre une hyperfixation du FDG en regard des articulations sacroiliaques et une réponse clinique aux traitements entrepris.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Montpellier, Service Médecine nucléaire

34090 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 30/10/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
24/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de l'étude via une lettre envoyée à leur domicile et sont invités à exprimer le cas échéant leur souhait de ne pas participer à cette étude anonymisée. Ils sont dans ce cas exclus de l'analyse, sans aucune modification par ailleurs de leur prise en charge au CHU de Montpellier.
Les données brutes de routine clinique et d'imagerie sont conservées dans le dossier médical informatisé (DxCare) et dans le PACS du CHU de Montpellier. Les données extraites pour analyse sont anonymisées et stockées sur un disque sécurisé au sein du système informatique du CHU de Montpellier. Les données anonymisées seront stockées sous la responsabilité des médecins responsables de l'étude et pour une durée de 2 ans sur un disque sécurisé du système informatique du CHU de Montpellier.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier