N° 21624083

Évaluation rétrospective de l’effet de la mise à disposition de mini-cakes protéinés et hypercaloriques, en complément de l’alimentation et des autres Compléments nutritionnels oraux prescrits, sur l'apport calorique et protéique des patients hospitalisés en Soins de Suite et de Réadaptation (SSR) gériatrique : étude pilote

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Gériatrie

Bénéfices attendus

Les résultats de cette étude feront l'objet d'une publication visant à améliorer la prise en charge nutritionnelle des patients en SSR.
Si l'étude démontre un bénéfice de la mise à disposition de mini-cakes hyper-caloriques et hyper-protéinés, en complément de l’alimentation habituelle et des CNO habituellement prescrits, cela pourra soutenir le développement d'une étude prospective d'intervention visant à comparer les effets des différents types de CNO, dans le but d'élaborer des protocoles nutritionnels personnalisés adaptés aux besoins spécifiques de chaque patient.
Critères d’inclusion :
- Patients âgés de 65 ans et plus hospitalisés en Soins de Suite et de Réadaptation (SSR) gériatrique chez qui le médecin a jugé possible l’apport de mini-cakes en complément de l’alimentation et des autres CNO prescrits (absence de fausse-route, absence d’allergie à l’un des ingrédients des mini-cakes.
- Patient sans pathologie décompensée depuis 5 jours, pouvant expliquer l’insuffisance d’apports alimentaires d’après l’équipe médicale (douleur, candidose orale, insuffisance cardiaque…) ou présageant d’une mauvaise observance ou tolérance des CNO.
Critères de non-inclusion dans l’analyse :
- Patients ou familles ayant exprimé une opposition à l'utilisation des données pour une analyse ultérieure et anonyme de celles-ci (cf note d’information).
Nombre de patients inclus dans l’étude :
L'analyse portera sur les données des patients ayant consommé les mini-cakes pendant 5 jours au moins dans la période où les mini-cakes ont pu être mis à disposition des patients, dans la limite du stock disponible. S’agissant d’une étude en soins courant, certaines données pourront ne pas être utilisables pour l'analyse finale, puisque dépendant du remplissage dans les dossiers.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 01/01/2025 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
11/09/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr