Évaluation rétrospective de l’effet de la mise à disposition de mini-cakes protéinés et hypercaloriques, en complément de l’alimentation et des autres Compléments nutritionnels oraux prescrits, sur l'apport calorique et protéique des patients hospitalisés en Soins de Suite et de Réadaptation (SSR) gériatrique : étude pilote
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de cette étude feront l'objet d'une publication visant à améliorer la prise en charge nutritionnelle des patients en SSR.
Si l'étude démontre un bénéfice de la mise à disposition de mini-cakes hyper-caloriques et hyper-protéinés, en complément de l’alimentation habituelle et des CNO habituellement prescrits, cela pourra soutenir le développement d'une étude prospective d'intervention visant à comparer les effets des différents types de CNO, dans le but d'élaborer des protocoles nutritionnels personnalisés adaptés aux besoins spécifiques de chaque patient.
Critères d’inclusion :
- Patients âgés de 65 ans et plus hospitalisés en Soins de Suite et de Réadaptation (SSR) gériatrique chez qui le médecin a jugé possible l’apport de mini-cakes en complément de l’alimentation et des autres CNO prescrits (absence de fausse-route, absence d’allergie à l’un des ingrédients des mini-cakes.
- Patient sans pathologie décompensée depuis 5 jours, pouvant expliquer l’insuffisance d’apports alimentaires d’après l’équipe médicale (douleur, candidose orale, insuffisance cardiaque…) ou présageant d’une mauvaise observance ou tolérance des CNO.
Critères de non-inclusion dans l’analyse :
- Patients ou familles ayant exprimé une opposition à l'utilisation des données pour une analyse ultérieure et anonyme de celles-ci (cf note d’information).
Nombre de patients inclus dans l’étude :
L'analyse portera sur les données des patients ayant consommé les mini-cakes pendant 5 jours au moins dans la période où les mini-cakes ont pu être mis à disposition des patients, dans la limite du stock disponible. S’agissant d’une étude en soins courant, certaines données pourront ne pas être utilisables pour l'analyse finale, puisque dépendant du remplissage dans les dossiers.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD