Evaluation impact de la campagne de communication scientifique sur la surveillance des infections CMV chez la femme enceinte.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte général :
Suite à l’étude EPI-CMV1, il nous est apparu important de communiquer sur les éléments nouveaux en lien avec le dépistage CMV au décours de la grossesse. Cette étude est l’opportunité d’étude l’impact de cette communication sur l’évolution du dépistage du CMV chez les femmes enceinte.
Présentation de l’intervention et de son intérêt :
L’évaluation du pourcentage de prescriptions pour les femmes enceintes et pour chaque SELAS, nous permettra :
- Mettre à jour les éventuelles disparités régionales de prescription de cette sérologie au cours de la grossesse ;
- Etude des résultats selon les différents profils : IgG, IgM
- Période : de janvier 2024 à décembre 2024.
- Extraction trimestrielle des résultats mensuels (ventilé par mois et par SELAS) et par département
- Voir zones rurales/zones urbaines
Hypothèse :
Epidémiologie des infections à CMV chez la femme enceinte en France Nous pensons que l’étude des sérologie de CMV en France permettra d’évaluer la surveillance des infections CMV chez les femmes enceintes les disparités régionales et au cours du temps. Ainsi qu’un suivi de l’impact de notre campagne de communication.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.
Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…
En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.