N° 16971339

Evaluation impact de la campagne de communication scientifique sur la surveillance des infections CMV chez la femme enceinte.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Contexte général :
Suite à l’étude EPI-CMV1, il nous est apparu important de communiquer sur les éléments nouveaux en lien avec le dépistage CMV au décours de la grossesse. Cette étude est l’opportunité d’étude l’impact de cette communication sur l’évolution du dépistage du CMV chez les femmes enceinte.

Présentation de l’intervention et de son intérêt :
L’évaluation du pourcentage de prescriptions pour les femmes enceintes et pour chaque SELAS, nous permettra :
- Mettre à jour les éventuelles disparités régionales de prescription de cette sérologie au cours de la grossesse ;
- Etude des résultats selon les différents profils : IgG, IgM
- Période : de janvier 2024 à décembre 2024.
- Extraction trimestrielle des résultats mensuels (ventilé par mois et par SELAS) et par département
- Voir zones rurales/zones urbaines
Hypothèse :
Epidémiologie des infections à CMV chez la femme enceinte en France Nous pensons que l’étude des sérologie de CMV en France permettra d’évaluer la surveillance des infections CMV chez les femmes enceintes les disparités régionales et au cours du temps. Ainsi qu’un suivi de l’impact de notre campagne de communication.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BIOGROUP – LABORIZON Bretagne

2 Allée des Frères Montgolfier 35230 Noyal-Châtillon-sur-Seiche 35230 Noyal Chatillon sur Seiche France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Biogroup – Bioesterel

405 Avenue de Cannes 06210 Mandelieu-la-Napoule 06210 Mandelieu-la-Napoule France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Biogroup – Oriade Noviale

54 Rue du Bourgamon Saint-Martin-d'Hères 38400 Saint Martin d’Hères France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Biogroup – Alphabio

1 Rue melchior guinot 13003 Marseille 13003 Marseille France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 13

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

BIOGROUP – LABORIZON Bretagne

2 Allée des Frères Montgolfier 35230 Noyal-Châtillon-sur-Seiche 35230 Noyal-Châtillon-sur-Seiche France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.

Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…

En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.

Délégué à la protection des données

SCM BIOGROUP

79 Rue Baudin 92300 Levallois-Perret 92300 LEVALLOIS PERRET France

dpo@biogroup.fr