N° 27532754

EVALUATION D’UNE ROUTINE ANTI-ACNE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Cette étude vise à recueillir l’appréciation des utilisateurs de produits anti-acné en évaluant leur perception de l’efficacité, de la tolérance et de l’acceptabilité de ces soins au quotidien. L’acné touche près de 85 % des adolescents et des jeunes adultes et peut avoir un impact psychologique important, notamment en termes d’estime de soi et de qualité de vie. En documentant l’efficacité perçue de ces produits par la population concernée (adolescents/jeunes adultes), l’étude contribuera à mieux comprendre leur rôle dans la prise en charge non médicamenteuse de l’acné. En permettant de mieux connaître l’efficacité perçue de ces produits, l’étude contribuera à documenter leur rôle dans la prise en charge non médicamenteuse de l’acné. Basée sur une approche centrée sur les utilisateurs, elle présente un intérêt public en santé en permettant de mieux comprendre les attentes et les perceptions de la population ciblée et contribuera à améliorer les connaissances dans le domaine de l’acné.
Par ailleurs, le Concentré séborégulateur est d’un dispositif médical. Analyser de façon continue la balance bénéfice/risque des dispositifs médicaux est une obligation réglementaire. Collecter des données de façon proactive est indispensable pour répondre à cette obligation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

URGO RECHERCHE DEVELOPPEMENT INNOVATION

42 Rue de Longvic 21300 Chenôve 21300 CHENOVE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
FOUCHER Christelle

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEN

18 Rue Pauline Kergomard 21000 Dijon 21000 DIJON France

Calendrier du projet

Date de début : 15/11/2025 – Date de fin : 15/04/2026 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
04/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

URGO RECHERCHE DEVELOPPEMENT INNOVATION

42 Rue de Longvic 21300 Chenôve 21300 CHENOVE France

Destinataire des données 2

CEN

18 Rue Pauline Kergomard 21000 Dijon 21000 DIJON France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées sont informées de leurs droits via une lettre d’information qui précise le nom du contact à joindre pour toute demande (DPO du responsable de la mise en oeuvre du traitement) ainsi que l’adresse de la CNIL pour le dépôt d’une éventuelle réclamation.

Délégué à la protection des données

CEN

18 Rue Pauline Kergomard 21000 Dijon 21000 DIJON France

dpo@groupecen.com